Целью исследования было оценить эффективность и безопасность тофацитиниба в лечении язвенного колита в условиях реальной клинической практики.
Методы
REMIT-UC представляет собой мультицентровое когортное исследование, которое включало 334 пациента с язвенным колитом, получавших тофацитиниб.
Исследователи оценивали достижение клинической и эндоскопической ремиссии и частоту побочных эффектов (число событий на 100 человеко-лет).
Результаты
- Клиническая ремиссия была достигнута у 35,3% пациентов на 12 неделе, у 36% пациентов на 24 неделе и у 35,2% пациентов на 52 неделе. Эндоскопическая ремиссия была достигнута у 18,5%, 23% и 25,7% пациентов, соответственно.
- По данным анализа безопасности частота серьезных инфекций составила 2,1 на 100 человеко-лет, частота herpes zoster составила 0,5% на 100 человеко-лет, частота венозной тромбоэмболии составила 1,1 на 100 человеко-лет.
- Снижение дозы после достижения ремиссии сопровождалось обострением у 45%.
- Факторами, предрасполагающими к потере терапевтического ответа после снижения дозы, выступали: исходный балл по эндоскопической шкале Mayo 3 (коэффициент рисков, 3,60 [95% доверительный интервал (ДИ): 1,70–7,62]) и предшествующая неудача биологической терапии (коэффициент рисков, 3,89 [95% ДИ: 1,28–11,86]).
Заключение
Согласно результатам исследования реальной клинической практики, треть пациентов с язвенным колитом достигают клинической ремиссии на фоне тофацитиниба. Примерно у половины пациентов отмечается обострение на фоне снижения дозы.
Источник: Ma Christopher, Panaccione Remo, Xiao Yasi, on behalf of the Canadian IBD Research Consortium. REMIT-UC: Real-World Effectiveness and Safety of Tofacitinib for Moderate-to-Severely Active Ulcerative Colitis: A Canadian IBD Research Consortium Multicenter National Cohort Study. The American Journal of Gastroenterology ():10.14309/ajg.0000000000002129, February 24, 2023.