Цель: Оценить долговременную безопасность и эффективность интравитреального имплантата, содержащего 0,19 мг ФА при лечении ДМО.
Дизайн: Трехлетнее нерандомизированное открытое обсервационное исследование 4 фазы.
Методы: В исследование включались пациенты с ДМО, ранее получавшие терапию кортикостероидами, не сопровождавшуюся клинически значимым подъемом внутриглазного давления (ВГД) (всего 159 пациентов, 202 глаза; наблюдение в течение 36 месяцев проводилось за 94 глазами). На момент первичного осмотра пациенты получали интравитреальный имплант с 0,19 мг ФА; далее пациентов наблюдали в течение 36 месяцев, при этом анализировались степень безопасности импланта, зрительные, анатомические исходы данного метода лечения. Основным методом оценки результатов являлись изменения в ВГД и наличие медицинских манипуляций, направленных на его снижение. Дополнительные методы оценки результатов включали в себя изменения значении лучшей корригированной остроты зрения (ЛКОЗ), толщину центрального подполя (ТЦП), наличие дополнительного лечения ДМО.
Результаты:
- К 36-ому месяцу после установки ФА-импланта, среднее значение ЛКОЗ в изучаемых глазах повысилось на 3.61 букву (P = 0,0222), при этом ТЦП снизилась на 60,69 мкм (P <0,0001). : К 36-ому месяцу после установки ФА-импланта, общая средняя частота лечения ДМО снизилась с 3.4 лечений/год до 1 лечения/год.
- Более того, среди пациентов, наблюдавшихся в течение всего периода исследования (n = 94 глаза), 25.53% не обращались за лечением за 36 месяцев с момента установки импланта.
- Среднее значение ВГД в ходе исследования оставалось стабильным, повышение > 30 мм рт.ст. было отмечено только в 10.89% глаз. Манипуляции, связанные со стабилизацией ВГД, проводились нечасто, частота хирургических вмешательств по поводу неоваскулярной глаукомы составила 2,97%. Повышения ВГД купировались с помощью стандартных методов лечения (n = 202 глаз).
Выводы: У пациентов с ДМО ФА-имплантат обеспечил улучшение зрения и снижение частоты лечение в сочетании с сохранением благоприятного профиля безопасности.
Источник: aaojournal.org/article/S0161-6420(22)00067-7/fulltext