Актуальность
Терапия карбоксимальтозой железа снижает симптомы и улучшает качество жизни у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса и дефицитом железа.
Целью исследования было оценить как изменяются клинические исходы на фоне терапии карбоксимальтозой железа.
Дизайн исследования
HEART-FID представляет собой двойное слепое рандомизированное исследование с включением амбулаторных пациентов с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса (40% и менее) и дефицитом железа. Пациенты получали в/в терапию карбоксимальтозой железа или плацебо каждые 6 месяцев (доза подбиралась на основании уровня гемоглобина и железа).
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель на 12 месяце, включающий госпитализации по причине сердечной недостаточности, смерть или изменение дистанции, которую пациент может пройти за 6 минут через 6 месяцев после начала терапии.
Результаты
- Участниками исследования являлись 1532 пациента, получающие терапию карбоксимальтозой железа, и 1533 пациента, получающие терапию плацебо.
- Смертность составила 8,6% в основной группе и 10,3% в контрольной группе. число госпитализаций – 297 и 332, соответственно, изменение дистанции, которую пациент может пройти за 6 минут – 8±60 и 4±59 м, соответственно. Различия не достигли статистической значимости (P=0,02).
- По данным анализа безопасности терапия карбоксимальтозой железа переносилась большинством пациентов. При этом частота нежелательных явлений достоверно не различалась между группами (27% в группе карбоксимальтозы железа и 26,2% в группе плацебо).
Заключение
У пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса и дефицитом железа терапия карбоксимальтозой железа не отличается от плацебо по показателю смертности. госпитализации по причине сердечной недостаточности или показателю теста с 6-минутной ходьбой.
Источник: Robert J. Mentz, Jyotsna Garg, Frank W. Rockhold, et al. Ferric Carboxymaltose in Heart Failure with Iron Deficiency. NEJM. August 26, 2023. DOI: 10.1056/NEJMoa2304968.