Актуальность
В двойном слепом рандомизированном исследовании AMBITION были продемонстрированы преимущества стартовой комбинированной терапии легочной гипертонии (ЛГ). Однако в это исследование включалась достаточно широкая подгруппа пациентов, тяжесть ЛГ у которых была разной.
В связи с чем целью данного исследования было изучение преимуществ комбинированной терапии ЛГ у пациентов низкого риска.
Методы
Работа является вторичным анализом рандомизированного исследования AMBITION. Пациенты с ЛГ в зависимости от значений риска по шкалам REVEAL 2.0 и PHORA классифицировались на три категории:
-
низкий риск;
-
промежуточный риск;
-
высокий риск.
Первичной конечной точкой было время до клинического ухудшения, которое определялось как смертельный исход, госпитализация по поводу утяжеления ЛГ и в целом прогрессирование заболевания.
Результаты
-
У пациентов низкого риска по шкалам REVEAL 2.0 и PHORA комбинированная терапия на старте не сопровождалась улучшением исходов (отношение рисков 0.4; 95% доверительный интервал 0.15-1.06; p=0.07 и отношение рисков 0.55; 95% доверительный интервал 0.26-1.18; p=0.12 для шкал REVEAL 2.0 и PHORA, соответственно. При этом у пациентов промежуточного и высокого риска стартовая комбинированная терапия снижала риск наступления первичной конечной точки.
-
Число нежелательных явлений было сопоставимым в двух группах, однако количественно их было больше в группе стартовой комбинированной терапии.
Заключение
Таким образом, пока данных, подтверждающих целесообразность комбинированной терапии у пациентов с легочной гипертонией низкого риска, пока недостаточно.
Источник: Charles Fauvel, et al. CHEST Journal. 2023. doi: 10.1016/j.chest.2023.06.023