Актуальность
Неспецифический язвенный колит – хроническое аутоиммунное воспалительное заболевание слизистой оболочки толстой кишки. Его методы лечения весьма ограничены.
Упадацитиниб – селективный обратимый ингибитор JAK1. Ожидается, что он может быть эффективен у пациентов с неспецифическим язвенным колитом.
Данная работа является объединенным анализом трех рандомизированных исследований упадацитиниба у пациентов с неспецифическим язвенным колитом.
Методы
В работе были объединены данные трех двойных слепых плацебо контролируемых рандомизированных исследований:
U-ACHIEVE (UC1) и U-ACCOMPLISH (UC2) – в них изучалась эффективность упадацитиниба в качестве индукционной терапии при неспецифическом язвенном колите;
U-ACHIEVE (UC3) – в нем изучалась эффективность упадацитиниба в качестве поддерживающей терапии при неспецифическом язвенном колите.
Участниками этих исследований были пациенты в возрасте от 16 до 75 лет, имеющие умеренный/тяжелый неспецифический язвенный колит.
Первичной конечной точкой была ремиссия через 8 недель терапии в исследованиях UC1 и UC2 и через 52 недели терапии в исследовании UC3.
Результаты
-
В исследовании UC1 приняли участие 474 пациента; в исследовании UC2 – 522 и в исследовании UC3 – 451 пациент.
-
Частота индукции ремиссии в исследованиях UC1 и UC2 оказывалась статистически значимо выше в группах упадацитиниба в сравнении с плацебо: 26 (UC1) и 34 (UC2)% против 5 (UC1) и 4 (UC2)%; p<0.001.
-
А в исследовании UC3 были продемонстрированы преимущества упадацитиниба и в качестве поддерживающей терапии. Так, доля пациентов с ремиссией в группе упадацитиниба была статистически значимо выше, чем в группе плацебо (42% в случае приема 15 мг упадацитиниба и 52% в случае приема 30 мг упадацитиниба против 12% в случае приема плацебо; p<0.0001.
-
Наиболее частыми нежелательными явлениями, связанными с приемом упадацитиниба, были назофарингит и акне.
Заключение
Таким образом, результаты завершившихся на сегодняшний день исследований упадацитиниба при неспецифическом язвенном колите свидетельствуют о вероятной эффективности препарата как при индукции ремиссии, так и при ее удержании.
Источник:
Silvio Danese, et al. The Lancet. doi: 10.1016/S0140-6736(22)00581-