Методы
Рандомизированное клиническое исследование проводилось в 42 центрах из 5 стран в период с 2008 по 2021 г. Его участниками были дети (возраст <21 г.) со спровоцированными венозными тромбоэмболиями. Они рандомизировались в группы 6-нед. и 3-мес. антикоагулянтной терапии.
Первичной конечной точкой были повторные симптомные тромбоэмболии (эффективность) и клинически значимые кровотечения (безопасность) в течение 1 г. с момента острого события.
Результаты
-
В общей сложности в исследование было включено 417 пациентов (медиана возраста 8 лет, 49% – девочки).
-
Частота повторных тромбоэмболий составила 0.66% (95% доверительный интервал 0-1.95%) в группе 6-нед. антикоагулянтной терапии и 0.7% (95% доверительный интервал 0-2.07%) в группе 3-мес. антикоагулянтной терапии. Аналогичные значения для частоты кровотечений составили 0.65% (95% доверительный интервал 0-1.91%) и 0.7% (95% доверительный интервал 0-2.06%).
Заключение
Таким образом, у детей, перенесших спровоцированные венозные тромбоэмболии, антикоагулянтная терапия в течение 6 недель не хуже профилактирует повторные эмболические события в сравнении с терапией в течение 3 мес.
Источник:
Goldenberg NA, et al. JAMA. 2022;327(2):129-137. doi: 10.1001/jama.2021.23182.