Целью исследования было оценить какое влияние оказывает инфузия бикарбоната натрия на снижение 90-дневной общей смертности у пациентов с тяжёлым метаболическим ацидозом и умеренно-тяжёлым или тяжёлым острым повреждением почек.
Дизайн исследования
Выполнено рандомизированное открытое клиническое исследование, с включение 640 пациентов, госпитализированных в отделении реанимации и интенсивной терапии во Франции с 6 октября 2019 г. по 19 декабря 2023 г., с последующим наблюдением в течение 90 дней.
Речь шла о взрослых пациентах с тяжёлым метаболическим ацидозом (pH ≤ 7,20) и умеренно-тяжёлым или тяжёлым острым повреждением почек.
Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу внутривенной инфузии бикарбоната натрия или группу стандартного лечения без бикарбоната натрия с целью достижения артериального pH ≥ 7,30.
Первичной конечной точкой являлась 90-дневная общая смертность. В качестве вторичных конечных точек рассматривали общую смертность на 28-й и 180-й дни; использование органоподдерживающей терапии (вазопрессоры, инвазивная искусственная вентиляция лёгких); продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и в стационаре; частоту инфекций, приобретённых в отделении интенсивной терапии; водный баланс; показатель SOFA на 7-й день (Sequential [Sepsis-related] Organ Failure Assessment, оценивающий функцию 6 систем органов по шкале от 0 [без дисфункции] до 4 [недостаточность]; общий балл — от 0 [норма] до 24 [максимальная недостаточность]); а также частоту серьёзных неблагоприятных почечных событий на 90-й день.
Результаты
- В исследовании приняли участие 627 пациентов. Средний возраст участников исследования составил 67 лет. Доля мужчин составила от 59% до 62% в зависимости от группы.
- 90-дневная смертность составила в группе бикарбоната 62,1% (195 из 314) и 61,7% (193 из 313) в контрольной группе (абсолютное различие, 0,4%; 95% ДИ −7,2-8,0; p = 0,91). Не выявлено различий между группами по показателям смертности на 28-й и 180-й дни.
- Из 18 вторичных конечных точек статистически значимое различие отмечено только в частоте применения заместительной почечной терапии: у 35% пациентов из группы бикарбоната (109 из 314) по сравнению с 50% в контрольной группе (157 из 313); абсолютное различие −15,5 (95% ДИ −23,1 -−7,8). Различия по другим вторичным конечным точкам не были статистически значимыми.
Заключение
У пациентов с тяжёлым метаболическим ацидозом и умеренно-тяжёлым или тяжёлым острым повреждением почек внутривенная инфузия бикарбоната натрия не оказывает влияния на смертность.
Источник: Jung B, Jabaudon M, De Jong A, et al. Sodium Bicarbonate for Severe Metabolic Acidemia and Acute Kidney Injury: The BICARICU-2 Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online October 29, 2025. doi:10.1001/jama.2025.20231.