Актуальность
Результаты отдельных клинических исследований и наблюдений свидетельствуют что индекс массы тела (ИМТ) может оказывать влияние на эффективность антиагрегантов ингибиторов P2Y12.
Целью исследования было оценить влияние ИМТ на эффективность и безопасность тикагрелора и клопидогрела во вторичной профилактике малого ишемического инсульта и транзиторной ишемической атаки (ТИА).
Методы
CHANCE-2 представляет собой рандомизированное мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование проводимое в Китае. В исследовании были включены пациенты с малым инсульта или ТИА, носители выключенного аллеля CYP2C19.
Пациентам назначали комбинацию тикагрелор-ацетилсалициловая кислота (АСК) или клопидогрел-АСК.
В качестве первичный конечной точки эффективности оценивали инсульт в течение 90 дней. В качестве первичной конечной точки безопасности – тяжелое или умеренное кровотечение в течение 90 дней.
Результаты
- Участниками исследования стали 6412 пациентов, из которых 876 имели ожирение.
- По сравнению с терапией клопидогрел-АСК терапия тикагрелор-АСК была ассоциирована с достоверно меньшей частотой инсульта в течение 90 дней среди пациентов с ожирением (5,4% по сравнению с 11,3%). Снижение риска на 49% (коэффициент рисков, 0,51, 95% ДИ 0,30-0,87).
- Тогда как среди пациентов без ожирения статистически значимых различий между группами не наблюдалось (6% по сравнению с 7%, коэффициент рисков, 0,84, 95% ДИ 0,69-1,04).
- По данным анализа безопасности не выявлено достоверных различий между группами по частоте любых кровотечений ни среди пациентов с ожирением, ни среди пациентов без ожирения.
Заключение
Результаты вторичного анализа исследования CHANCE-2 с включением пациентов с малым инсультом или транзиторной ишемической атакой демонстрируют большую эффективность комбинации тикагрелор-ацетилсалициловая кислота, по сравнению с клопидогрел-ацетилсалициловая при сопутствующем ожирении.
Источник: Jia Zhang, Anxin Wang, Xue Tian, et al. Impact of body mass index on efficacy and safety of ticagrelor versus clopidogrel in patients with minor stroke or transient ischemic attack. CMAJ Jul 2023, 195 (26) E897-E904.