Актуальность
Сегодня минимальная продолжительность антибактериальной терапии туберкулеза составляет 6 месяцев. Обсуждается, что применение более мощных антибиотиков может позволить уменьшить этот срок.
В связи с чем целью обсуждающегося исследования стало сравнение 4-х месячных режимов терапии туберкулеза с использованием рифампетина с или без моксифлоксацина со стандартной 6-месячной терапией.
Методы
Участниками многоцентрового (13 стран) рандомизированного исследования были пациенты с впервые выявленным туберкулезом, чувствительным к изониазиду, рифампицину и фторхинолонам.
В соотношении 1:1:1 пациенты рандомизировались в группы:
· 6-месячной стандартной терапии рифампицином, изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом;
· 4-х месячной терапии рифампетином, изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом;
· 4-х месячной терапии рифампетином, изониазидом, пиразинамидом и моксифлоксацином.
Первичной конечной точкой в исследовании была выживаемость без туберкулеза через 12 месяцев после рандомизации (исследование non-inferiority, граница 6.6 процентных пунктов).
Результаты
-
Участниками исследования стали 2343 пациента, из которых у 2234 удалось оценить первичную конечную точку.
-
Так, сочетание рифампетина и моксифлоксацина оказалось не хуже стандартной терапии: неблагоприятные исходы регистрировались у 15.5 и 14.6% пациентов, соответственно (разница 2 процентных пункта; 95% доверительный интервал -1.1–5.1). В том же случае, если рифампетин использовался без миксифлоксацина, частота нежелательных исходов оказывалась выше, чем в группе стандартной терапии: 17.7 против 14.6%, соответственно (разница 3 процентных пункта; 95% доверительный интервал -0.6–6.6).
Заключение
Таким образом, терапия туберкулеза в течение 4-х месяцев рифампентином и моксифлоксацином по эффективности не хуже, чем стандартная терапия (рифампицин, изониазид, пиразинамид, этамбутол) в течение 6 месяцев.
Источник:
Dorman SE, et al. N Engl J Med. 2021;384(18):1705-1718.