ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Возможно ли сокращение продолжительности терапии туберкулеза?
ПУБЛИКАЦИИ

Возможно ли сокращение продолжительности терапии туберкулеза?

Актуальность
Сегодня минимальная продолжительность антибактериальной терапии туберкулеза составляет 6 месяцев. Обсуждается, что применение более мощных антибиотиков может позволить уменьшить этот срок.
В связи с чем целью обсуждающегося исследования стало сравнение 4-х месячных режимов терапии туберкулеза с использованием рифампетина с или без моксифлоксацина со стандартной 6-месячной терапией.

 Методы

Участниками многоцентрового (13 стран) рандомизированного исследования были пациенты с впервые выявленным туберкулезом, чувствительным к изониазиду, рифампицину и фторхинолонам.

В соотношении 1:1:1 пациенты рандомизировались в группы:

·         6-месячной стандартной терапии рифампицином, изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом;

·         4-х месячной терапии рифампетином, изониазидом, пиразинамидом и этамбутолом;

·         4-х месячной терапии рифампетином, изониазидом, пиразинамидом и моксифлоксацином.

Первичной конечной точкой в исследовании была выживаемость без туберкулеза через 12 месяцев после рандомизации (исследование non-inferiority, граница 6.6 процентных пунктов).

 Результаты

  • Участниками исследования стали 2343 пациента, из которых у 2234 удалось оценить первичную конечную точку.

  • Так, сочетание рифампетина и моксифлоксацина оказалось не хуже стандартной терапии: неблагоприятные исходы регистрировались у 15.5 и 14.6% пациентов, соответственно (разница 2 процентных пункта; 95% доверительный интервал -1.1–5.1). В том же случае, если рифампетин использовался без миксифлоксацина, частота нежелательных исходов оказывалась выше, чем в группе стандартной терапии: 17.7 против 14.6%, соответственно (разница 3 процентных пункта; 95% доверительный интервал -0.6–6.6).

 Заключение
Таким образом, терапия туберкулеза в течение 4-х месяцев рифампентином и моксифлоксацином по эффективности не хуже, чем стандартная терапия (рифампицин, изониазид, пиразинамид, этамбутол) в течение 6 месяцев.

 Источник:
Dorman SE, et al. N Engl J Med. 2021;384(18):1705-1718.

(0)