Актуальность
Высокоэффективные препараты для лечения рассеянного склероза обычно используют после неэффективности терапии первой линии болезнь-модифицирующих препаратов.
Авторы нового исследования предположили, что назначение высоко эффективной терапии в качестве терапии первой линии ассоциировано со снижением долгосрочной инвалидизации. Эта гипотеза была проверена в ретроспективном исследовании.
Методы
Для ретроспективного международного наблюдательного исследования были использованы данные из MSBase регистра и шведского регистра.
В анализ включили пациентов ≥18 лет с рецидивирующим-ремиттирующим рассеянным склерозом, за которым наблюдали как минимум 6 лет после начал заболевания. Пациенты начали с высоко эффективной терапии (ритуксимаб окрелизумаб, митоксантон, алемтузумаб или натализумаб) в течение первых 2 лет (ранняя терапия) или 4-6 лет (поздняя терапия).
Первичной конечной точкой являлась нетрудоспособность, оцениваемая по шкале Expanded Disability Status Score (EDSS; от 0 до 10 баллов, чем выше балл, тем выраженнее инвалидизация) через 6-10 лет после дебюта заболевания.
Результаты
- В анализ были включены 6149 пациентов из регистра MSBase и 2626 пациентов из Swedish MS Registry. Критериям включения соответствовали 308 и 236 пациентов, соответственно.
- 277 (51%) из 544 пациентов рано начали терапию и 49% пациентов относились к позднему дебюту терапии.
- Среднее время наблюдения составило 7,8 лет.
- Через 6 лет после дебюта заболевания средний было по шкале EDSS составил 2,2 (SD 1,6) в группе раннего старта терапии, по сравнению с 2,9 (SD 1,8) в группе позднего старта терапии (p<0,0001).
- Различие между группами сохранялось до 10 года после дебюта рассеянного склероза (EDSS 2,3 [SD 1,8] vs. 3,5 [SD 2,1]; p<0,0001). Различие между группами -0,98 (95% доверительный интервал (ДИ) -1,51 - -0,45; p<0,0001) на протяжении 6-10 лет от дебюта заболевания.
Заключение
Таким образом, высоко эффективная терапия, начатая в первые 2 года после дебюта рассеянного склероза ассоциирована с меньшей инвалидизацией через 6-10 лет, по сравнению с началом терапии спустя 4-6 лет.
Источник: He A, Merkel B, Brown JWL. Timing of high-efficacy therapy for multiple sclerosis: a retrospective observational cohort study. Lancet Neurol. 2020 Apr;19(4):307-316.