Целью исследования было оценить эффективность топических нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в терапии острой боли в нижнем отделе спины.
Дизайн исследования
Выполнено рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование с включением пациентов в возрасте 18-69 лет, которые обратились за неотложной медицинской помощью по поводу острой нетравматической нерадикулярной боли в нижнем риеле спины.
Пациентам была назначена терапия пероральным ибупрофеном + плацебо топический гель, 1% гель диклофенака + плацебо или ибупрофен в дозе 400 мг + 1% гель диклофенака.
В качестве первичной конченой точки рассматривали изменение балла по шкале Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ), опросника, оценивающего как боль в спине отражается на повседневной активности.
Результаты
- В исследовании приняли участие 198 пациентов, 36% пациентов были женщинами, средний возраст участников исследования составил 40 лет. Средний показатель по шкале RMDQ составил 18 баллов.
- Через 2 дня после обращения в отделение неотложной помощи у пациентов, получающих только ибупрофен показатель RMDQ по шкале улучшился на 10,1 балл (95% доверительный интервал [ДИ] 7,5-12,7), на фоне терапии гелем с диклофенаком – на 6,4 балла (95% ДИ 4,0-8,8) и на фоне комбинированной терапии, ибупрофен + гель с диклофенаком на 8,7 баллов (95% ДИ 6,3-11,1). Различие между группами не было статистически значимым.
- По данным анализа безопасности, частота побочных явлений составила 5% на фоне монотерапии ибупрофеном, 2% на фоне диклофенака и 6% на фоне комбинированной терапии.
Заключение
У взрослых пациентов с нетравматической нерадикулярной острой болью в нижней части спины топическая терапия гелем диклофенака + пероральная терапия ибупрофеном не превосходит монотерапию тем или иным препаратом.
Источник: Khankhel N, Friedman BW, Baer J, Lopez L, Feliciano C, Lee S, Irizarry E. Topical Diclofenac Versus Oral Ibuprofen Versus Diclofenac + Ibuprofen for Emergency Department Patients With Acute Low Back Pain: A Randomized Study. Ann Emerg Med. 2024 Jun;83(6):542-551. doi: 10.1016/j.annemergmed.2024.01.037.