Актуальность
Ведолизумаб стал одной из предпочтительных опций терапии первой линии у пациентов с язвенным колитом. Однако оптимальная терапия второй линии при неэффективности ведолизумаба остаётся не определена.
Дизайн исследования
Проведено мультицентровое ретроспективное когортное исследование (группа GETAID), включившее пациентов с язвенным колитом из европейского 31 центра.
В исследование включались пациенты, получавшие в качестве терапии второй линии: ннфликсимаб, подкожные ингибиторы ФНО-α и устекинумаб после неудачи терапии ведолизумабом.
В качестве первичной конечной точки оценивалось достижение клинической ремиссии без применения кортикостероидов на 14-й неделе.
Результаты
- В исследование были включены 196 пациентов: 99 получали инфликсимаб, 27 пациентов получали подкожные ингибиторы фактора некроза опухоли-α (анти-ФНО) и 70 пациентов получали устекинумаб
- На 14-й неделе безстероидная ремиссия была достигнута у 39,8% пациентов: 38,4% — на инфликсимабе, 29,6% — на подкожных анти-ФНО препаратах, 45,7% — на устекинумабе Статистически значимых различий между группами не выявлено (p = 0,32).
- Применение кортикостероидов на исходном этапе было ассоциировано с более низкой вероятностью достижения ремиссии (снижение шансов на 63%; отношение шансов 0,37; 95% ДИ 0,18–0,73).
- По данным анализа безопасности, нежелательные явления наблюдались у 15,8% пациентов, серьёзные нежелательные явления — у 12,2%
- Общая частота нежелательных явлений была ниже при применении устекинумаба по сравнению с инфликсимабом: 10,0% vs 24,2% (p = 0,02)
- Частота серьёзных нежелательных явлений была сопоставимой: 5,7% vs 16,1% (p = 0,08)
- Отмена терапии из-за нежелательных явлений чаще происходила: при инфликсимабе — 12,1%, при подкожных анти-ФНО — 14,8%, при устекинумабе — 2,9% (p = 0,045 и 0,049)
Заключение
У пациентов с язвенным колитом при неэффективности ведолизумаба в качестве терапии первой линии, ингибиторы ФНО-α и устекинумаб демонстрируют сопоставимую эффективность, при этом устекинумаб характеризуется более благоприятным профилем безопасности
Источник: Calméjane, Louis, CatherineReenaers, ClaireGay, et al. 2026. “Efficacy and Safety of Second-Line Advanced Therapy After Vedolizumab in Ulcerative Colitis: A Multicenter Cohort Study From the GETAID,” United European Gastroenterology Journal: e70203.