Актуальность
По данным ранее выполненных исследований, закрытие ушка левого предсердия оказывалось не хуже, чем терапия варфарином, при профилактике тромбоэмболических осложнений у пациентов с фибрилляцией предсердий (ФП). Однако сегодня предпочтительными антикоагулянтами при ФП являются прямые пероральные антикоагулянты. В связи с чем целью обсуждающегося исследования стало сравнение эффективности и безопасности закрытия ушка левого предсердия и прямых пероральных антикоагулянтов у пациентов с ФП.
Методы
В качестве группы закрытия ушка левого предсердия в исследовании анализировались данные об участниках регистра Amulet Observational Registry, которым была выполнена успешная имплантация окклюдера (n=1078); в качестве группы прямых пероральных антикоагулянтов – данные о пациентах из датских национальных регистров.
Выполнялось сопоставление участников (propensity score matching) по характеристикам – компонентам шкал CHA2DS2VASc и HAS-BLED.
Первичной конечной точкой в исследовании был ишемический инсульт, большие кровотечения и смерть от всех причин. Период наблюдения за участниками составил 2 года.
Результаты
Установлено, что пациенты, которым был имплантирован окклюдер ушка левого предсердия, имели меньший риск наступления первичной конечной точки, чем пациенты, получающие прямые пероральные антикоагулянты (отношение рисков 0.57; 95% доверительный интервал 0.49-0.67).
Риск ишемических событий между группами сравнения был сопоставим (отношение рисков 1.11; 95% доверительный интервал 0.71-1.75), тогда как риск больших кровотечений (отношение рисков 0.62; 95% доверительный интервал 0.49-0.79) и смерти от всех причин (отношение рисков 0.53; 95% доверительный интервал 0.43-0.64) оказывались значимо выше в группе антикоагулянтной терапии.
Заключение
Таким образом, в представленном исследовании закрытие ушка левого предсердия у пациентов с ФП при сопоставимой эффективности относительно снижения риска ишемического инсульта сопровождалось меньшим числом больших кровотечений и смертей от всех причин, чем прием прямых пероральных антикоагулянтов.
Безусловно, учитывая нерандомизированный характер исследования, полученные данные должны интерпретироваться с большой осторожностью. А для окончательного ответа на вопрос о сопоставимости/возможных преимуществах имплантации окклюдера ушка левого предсердия над терапией прямыми пероральными антикоагулянтами у пациентов с ФП необходимо выполнение специально спланированных проспективных исследований.
Источник:
Nielsen-Kudsk JE, et al. JACC Cardiovasc Interv. 2021;14(1):69-78.