Актуальность
Финеренон – новый антагонист минералокортикоидных рецепторов. В исследованиях FIDELIO-DKD и FIGARO-DKD (и их объединенном анализе – FIDELITY) его применение ассоциировалось с уменьшением риска кардиоренальных исходов.
Целью данной работы было изучение эффектов финеренона в зависимости от приема ингибиторов натрий глюкозного котранспортера 2 (иНГЛТ-2) – другого класса препаратов, улучшающего исходы больных с сахарным диабетом 2-го типа и хронической болезнью почек, – у участников FIDELITY.
Методы
В исследования FIDELIO-DKD и FIGARO-DKD (FIDELITY) включались пациенты с сахарным диабетом 2-го типа, отношением альбумин/креатинин 30-5000 мг/г и расчетной скоростью клубочковой фильтрации ≥25 мл/мин/1.73 м2. В соотношении 1:1 они рандомизировались в группы приема финеренона и плацебо.
В данном анализе эффекты финеренона изучались в зависимости от приема иНГЛТ-2.
Конечная сердечно-сосудистая точка включала сердечно-сосудистую смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт и госпитализации по поводу сердечной недостаточности. Комбинированная почечная точка включала развитие конечных стадий хронической болезни почек, устойчивое снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации ≥57%, а также смерть, вызванную заболеванием почек.
Результаты
-
В общей сложности в анализ было включено 13026 пациентов. Из них на момент начала приема финеренона 877 (6.7%) получали иНГЛТ-2 и 1113 (8.5%) начали их прием во время исследований.
-
Применение финеренона ассоциировалось со значимым снижением риска сердечно-сосудистых и почечных исходов у пациентов, не получавших иНГЛТ-2: отношение рисков 0.87; 95% доверительный интервал 0.79-0.96 и отношение рисков 0.8; 95% доверительный интервал 0.69-0.92, соответственно. При этом среди пациентов, получавших иНГЛТ-2, это снижение риска не достигало статистической значимости: отношение рисков 0.67; 95% доверительный интервал 0.42-1.07 и отношение рисков 0.42; 95% доверительный интервал 0.16-1.08, соответственно. Однако при сравнении выраженности снижения риска у пациентов, получавших и нет иНГЛТ-2, значимых различий обнаружено не было как для сердечно-сосудистых, так и для почечных исходов: p=0.46 и p=0.29, соответственно.
Заключение
Таким образом, у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и хронической болезнью почек применение финеренона может быть связано со снижением риска кардиоренальных исходов вне зависимости от приема иНГЛТ-2. В нашей стране финеренон пока не зарегистрирован.
Источник:
Peter Rossing, et al. Diabetes Care 2022; dc220294. doi: 10.2337/dc22-0294