Компания AstraZeneca вслед за рекомендациями независимого мониторинга решила прекратить исследование 3 фазы препарата Эпанова (омега-3 карбоновые кислоты) в связи с низкой вероятностью успеха у пациентов со смешанной дислипидемией и повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний.
О препарате Эпанова
В состав Эпанова входят омега-3 карбоновые кислоты, с преобладанием таких омега-3 полиненасыщенных жирных кислот, как эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота. В некоторых странах, в том числе США, препарат одобрен для взрослых пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией (≥500 мг/дл).
Клиническое исследование STRENGTH
- Исследование STRENGTH представляет собой крупный анализ, в котором изучались эффективность и безопасность препарата Эпанова 4 г в день в сравнении с плацебо в снижении риска основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. Речь шла о пациентах, получающих оптимальную статинотерапию и имеющих смешанную дислипидемию и высокий сердечно-сосудистый риск.
- В исследование включили 13 085 пациентов из 675 медицинских центров из 22 стран.
О смешанной дислипидемии
Смешанная дислипидемия характеризуется повышением уровня триглицеридов (умеренная гипертриглицеридемия 175-499 мг/дл) и низким уровнем ХС ЛПВП.
По имеющимся данным, гипертриглицеридемия является важным отрицательным прогностическим фактором сердечно-сосудистых заболеваний. И нередко сопутствует диабету и ожирению.
Источник: AstraZeneca. Update on Phase III STRENGTH trial for Epanova in mixed dyslipidaemia. 13 January 2020.