Целью исследования было оценить безопасность биологической терапии, используемой у пациентов с псориазом и активным или недавним (≤5 лет) раком.
Дизайн исследования
Участниками исследования являлись 333 пациента с псориазом и активным раком или недавним раком (≤5 лет).
Пациенты получали или биологическую терапию или традиционную системную терапию.
В качестве первичных конечных точек рассматривали выживаемость, свободную от прогрессии или рецидива рака и частоту серьезных нежелательных явлений.
Результаты
- На протяжении 6 недели наблюдения частота прогрессии/рецидива рака на фоне применения биологической терапии составила 10,7 на 100 пациенто-лет и 10,5 на 100 пациенто-лет на фоне традиционной терапии.
- Кумулятивная 1-летняя свободная от прогрессии выживаемость и свободная от рецидива выживаемость составила 86% в обеих группах (p=0,89). Различия на 3 и 5 году наблюдения также не были статистически значимыми.
- Биологическая терапия не была ассоциирована с прогрессией рака (коэффициент риска, 1,02; 95% доверительный интервал, 0,59–1,77; P = 0,94).
- Предикторами прогрессии или рецидива рака являлись: нарушение функционального статуса, прогрессирующая стадия рака и высокая степень коморбидности
- По данным анализа безопасности, 17% vs 23.7% пациентов, получающих биологическую терапию, по сравнению с традиционной терапией были госпитализированы в связи с серьезной инфекцией (P = 0,12). Ингибиторы интерлейкина-17 были ассоциированы с повышением риска серьезных инфекций почти в 3,8 раз (коэффициент риска, 3,79; P = 0,002), в частности ороэзофагельного кандидата и инфекций верхних дыхательных путей.
- За период наблюдения у 10,2% были диагностированы новые первичные новообразования, но достоверных различий между биологической и традиционной терапией получено не было. Чаще всего речь шла о немеланомном рака кожи, моноклональное гаммопатии, лимфоме и меланоме.
Источник: Bar D, Brilant L, Lidar M, Barzilai A, Baum S. Cancer Progression, Recurrence, and Infection Outcomes in Psoriasis Patients with Active or Recent Malignancy Treated with Biologic Therapy: A Cohort Study Showing Comparable Safety to Conventional Agents. J Am Acad Dermatol. 2025 Dec 17:S0190-9622(25)03420-6.