Актуальность
Деносумаб широко применяется для лечения остеопороза и в доклинических и ранних клинических исследованиях продемонстрировал потенциальные протективные эффекты в отношении костной и хрящевой ткани. Однако остается неясным, может ли терапия деносумабом снижать риск развития остеоартрита в реальной клинической практике.
Целью исследования было сравнить риск развития остеоартрита у пациентов в возрасте 50 лет и старше с остеопорозом, получающих деносумаб или пероральные бисфосфонаты.
Дизайн исследования
Исследователи из Японии выполнили эмуляцию целевого исследования с использованием данных медицинского страхования за период с 2015 по 2024 год.
Проводились два сравнения: в первом сравнивали пациентов, впервые начавших терапию деносумабом, с пациентами, впервые начавшими терапию пероральными бисфосфонатами; во втором — пациентов, перешедших с пероральных бисфосфонатов на деносумаб, с пациентами, продолжившими прием пероральных бисфосфонатов. Для сопоставления групп использовали метод propensity score matching.
В качестве первичной конечной точки рассматривали заболеваемость остеоартритом в течение 3 лет. Вторичные конечные точки включали развитие остеоартрита коленного, тазобедренного суставов и суставов кистей.
Результаты
- В анализе per-protocol абсолютное снижение 3-летнего риска остеоартрита у пациентов, впервые начавших терапию деносумабом, по сравнению с начавшими терапию пероральными бисфосфонатами составило 2,0% (95% ДИ 1,1–3,2%), а относительный риск — 0,83 (95% ДИ 0,73–0,91).
- У пациентов, перешедших с пероральных бисфосфонатов на деносумаб, абсолютное снижение риска составило 0,9% (95% ДИ от −0,2% до 2,8%), а относительный риск — 0,92 (95% ДИ 0,76–1,02). Таким образом, в этой группе статистически значимого снижения риска не выявлено.
- В анализе intention-to-treat абсолютное снижение риска составило 1,9% (95% ДИ 1,3–3,3%) у пациентов, впервые начавших терапию деносумабом (RR 0,84; 95% ДИ 0,73–0,89), и 1,2% (95% ДИ от −0,2% до 2,7%) у пациентов, перешедших с бисфосфонатов на деносумаб (RR 0,89; 95% ДИ 0,77–1,02).
Заключение
У пациентов с остеопорозом начало терапии деносумабом было ассоциировано с умеренным снижением 3-летнего риска развития остеоартрита по сравнению с началом терапии пероральными бисфосфонатами. При переходе с бисфосфонатов на деносумаб эта связь была менее выраженной и не достигала статистической значимости.
Источник: Masaki Hatano, Yuya Kimura, Akira Okada, Hisatoshi Ishikura, Takeyuki Tanaka, Taku Saito, Sakae Tanaka, Hideo Yasunaga, Osteoarthritis risk associated with denosumab in adults with osteoporosis: A target trial emulation, Journal of Bone and Mineral Research, 2026;, zjag113.