Актуальность
Согласно результатам исследований XIENCE 90 и XIENCE 28 у пациентов с высоким риском кровотечений после чрескожного коронарного вмешательства 1-3 месячная двойная антитромбоцитарная терапия (ДАТТ) может быть эффективна и безопасна.
Дизайн исследований
В исследование XIENCE 90 были включены 2047 пациентов, у которых выполнили установку стента с эверолимусом. Пациенты получали на протяжении 3 месяцев ацетилсалициловую кислоту (АСК) + ингибитор P2Y12 с последующим переходом на монотерапию АСК.
В исследование XIENCE 28 включили 1605 пациентов, которым был установлен стент с эверолимусом, но ДАТТ проводилась на протяжении 1 месяца с последующим переходом на АСК.
Группу сравнения составили пациенты из исследования XIENCE V, которые получали 6-12 месяцев ДАТТ (историческая группа контроля).
Результаты исследований
- 1693 пациента (88%) из исследования XIENCE 90 не имели ишемических событий на протяжении 3-12 месяцев после начала терапии.
- У 1392 пациентов (90%) из исследования XIENCE 28 не произошло ишемических событий на протяжении 1-6 месяцев после начала терапии.
- В исследовании XIENCE 90 смертность от всех причин или инфаркт миокарда наблюдались у 5,4% пациентов, в контрольной группе, где ДАТТ проводилась в течение 12 месяцев, – также у 5,4% (достигнут критерий noninferiority в 2,8% (P = 0,0063)).
- В исследовании XIENCE 28, смертность от всех причин или инфаркт миокарда имели место у 3,5% пациентов, тогда как в группе контроля (ДАТТ в течение 6 месяцев) у 4,3% пациентов (достигнут критерий noninferiority в 2,5% (P = 0,0005)).
- Показано, что частота тромбоза стента составила 0,2% в исследовании XIENCE 90, тогда как в контрольной группе этот показатель был равен 1,2% (P <0,0001).
- По данным анализа безопасности, частота кровотечений BARC тип 2-5 имела тенденцию быть ниже в настоящих исследованиях, чем в исторической когорте, но не достигла критерия superiority: XIENCE 90 (5,1% vs. 7,0%; P = 0,0687) и XIENCE 28 (4,9% vs 5,9%; P = 0,19).
Источник: Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2020: XIENCE Short DAPT Program. Presented October 15, 2020.