Актуальность
Результаты ранее проведенных исследований показали, что двойная антиагрегантная терапия клопидогрелом и ацетилсалициловой кислотой (АСК), а также раннее назначение интенсивной статинотерапии улучшают прогноз у пациентов с острым ишемическим инсультом.
Целью исследования было оценить эффективность и безопасность комбинации двойной антиагрегантной терапии (клопидогрел + АСК) и немедленно начатой интенсивной статинотерапии у пациентов с острым легким ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (ТИА).
Дизайн исследования
Выполнено многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 222 медицинских центров Китая.
В исследование были включены пациенты с легким ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой атеросклеротического генеза.
Пациенты были рандомизированы в одну из четырех групп: двойная антиагрегантная терапия + немедленное начало интенсивной статинотерапии; двойная антиагрегантная терапия + отсроченное начало интенсивной статинотерапии; АСК + немедленное начало интенсивной статинотерапии; АСК + отсроченное начало интенсивной статинотерапии.
Результаты
- В период с 2018 по 2022 год в исследование были включены 6100 пациентов.
- Средний возраст участников составил 65 лет, 64,2% были мужчинами.
- Частота повторного инсульта в течение 90 дней составила: 5,0% — в группе двойной антиагрегантной терапии с немедленным началом интенсивной статинотерапии; 7,6% — в группе двойной антиагрегантной терапии с отсроченным началом интенсивной статинотерапии; 8,5% — в группе АСК с немедленным началом интенсивной статинотерапии; 9,9% — в группе АСК с отсроченным началом интенсивной статинотерапии.
- Таким образом, наименьшая частота повторного инсульта наблюдалась при сочетании двойной антиагрегантной терапии с ранним назначением интенсивной статинотерапии.
- По данным анализа безопасности частота умеренных и тяжелых кровотечений составила: 1,1% - в группе двойной антиагрегантной терапии с немедленным началом интенсивной статинотерапии; 0,7% - в группе двойной антиагрегантной терапии с отсроченным началом статинотерапии; 0,4% - в группе АСК с немедленным началом статинотерапии; 0,5% - в группе АСК с отсроченным началом статинотерапии.
Заключение
У пациентов с легким ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой атеросклеротического генеза комбинация двойной антиагрегантной терапии и немедленно начатой интенсивной статинотерапии обеспечивала наиболее выраженное снижение риска повторного инсульта в течение 90 дней.
При этом комбинированная стратегия сопровождалась небольшим увеличением риска умеренных и тяжелых кровотечений, что необходимо учитывать при выборе терапии.
Источник: Yuesong Pan, Ying Gao, Weiqi Chen, et al. Dual Antiplatelet Therapy and Immediate Intensive Statin in Mild Ischemic Stroke A Randomized Trial. Neurology. 2026.