Актуальность
Идиопатичесий нефротический синдром — детское гломерулярное заболевание, встречающееся с частотой 2 на 100 000 детей. Заболевание в среднем развивается в возрасте 2-3 лет и в 2 раза чаще встречается у мальчиков и в 4-6 раз чаще у лиц с южноазиатскими корнями.
Более 90% детей с данным заболеванием отвечает на курс преднизолона. Однако оптимальная продолжительность такой терапии точно не определена.
Английские исследователи как расширение терапии преднизолоном с 8 до 16 недель у детей с идиопатическим стероид-чувствительным нефротическим синдромом влияет на частоту рецидивов.
Дизайн исследования
В двойное слепое исследование 3 фазы с параллельными группами сравнения были включены 237 детей в возрасте 1-14 лет с первым эпизодом стероид-чувствительного нефротического синдрома.
Детей рандомизировали в группу расширенного 16-недельного курса преднизолона или стандартной терапии в течение 8 недель.
Первичной конечной точкой являлось время до первого рецидива на протяжении периода наблюдения в 24 месяца.
Результаты
- Не было найдено статистически значимых различий между группами по времени первого рецидива (коэффициент рисков, 0,87, 95% ДИ 0,65-1,17, P=0,28) или частоте часто рецидивирующего нефротического синдрома (расширенный курс, 60/114 (53%), по сравнению со стандартным курсом, 55/109 (50%), P=0,75), частоте стероид-зависимого нефротического синдрома (48/114 (42%) в сравнении с 48/109 (44%), P=0,77) или потребности в альтернативной иммуносупрессивной терапии (62/114 (54%) по сравнению с 61/109 (56%), P=0,81).
- Не отмечено статистически значимых различий между группами по частоте серьезных побочных эффектов (расширенный курс, 19/114 (17%) в сравнении со стандартным курсом 27/109 (25%), P=0,13).
Заключение
Увеличение продолжительности курса преднизолона со стандартных 8 до 16 недель не улучшает клинические исходы у детей со стероид-чувствительным идиопатическим нефротическим синдромом.
Источник: Nicholas J A Webb, Rebecca L Woolley, Tosin Lambe, et al. BMJ 2019;365:l1800.