Данные об эффективности добавления системных кортикостероидов у пациентов с внебольничной пневмонией носят противоречивый характер. Для того чтобы оценить взаимосвязь между применением кортикостероидов в течение короткого периода и стабилизацией состояния пациентов, госпитализированных в стационар, было инициировано проведение нового исследования.
Методы.
В двойное слепое мультицентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование были включены пациенты 18 лет и старше, госпитализированные в 7 медицинских центров Швейцарии. Больные были рандомизированы в две группы в соотношении 1:1 и получали преднизолон в дозе 50 мг в день в течение 7 дней или плацебо.
Первичной конечной точкой исследования являлось время до наступления клинически стабильного состояния, определяемого как время (число дней) до стабилизации жизненно важных функций и сохраняемое в течение не менее 24 часов.
Результаты.
С декабря 2009 по май 2014 в исследование был включен 2911 пациент, из них 785 больных были рандомизированы (392 получали преднизолон и 393 – плацебо).
Среднее время до наступления клинически стабильного состояния было короче в группе преднизолона (3.0 дня (2.5–3.4)), по сравнению с контрольной группой (4.4 дня (4.0–5.0)); HR=1.33, 95% CI 1.15–1.50, p<0.0001.
Число осложнений, ассоциированных с пневмонией в течение 30 дней, не различалось статистически в обеих группах - (11 [3%] на фоне преднизолона и 22 [6%] в группе плацебо; OR=0.49, 95% CI 0.23–1.02; p=0.056.
В группе преднизолона отмечалась более высокая частота развития гипергликемии, требующей назначения инсулина (76 [19%] по сравнению с 43 [11%]; OR=1.96, 95% CI 1.31–2.93, p=0.0010).
Другие нежелательные явления встречались редко и не были различны между группами.
Заключение.
Назначение преднизолона на 7 дней у пациентов с внебольничной пневмонией ассоциировано с сокращением времени до достижения клинически стабильного состояния без увеличения числа осложнений.
Источник: Claudine Angela Blum, MD, Nicole Nigro, MD, Matthias Briel, MD, Philipp Schuetz, MD, Elke Ullmer, MD, Isabelle Suter-Widmer, MD, Bettina Winzeler, MD, Roland Bingisser, MD, Hanno Elsaesser, MD, Daniel Drozdov, MD, Birsen Arici, MD, Sandrine Andrea Urwyler, MD, Julie Refardt, MD, Philip Tarr, MD, Sebastian Wirz, MD, Robert Thomann, MD, Christine Baumgartner, MD, Hervé Duplain, MD, Dieter Burki, MD, Prof Werner Zimmerli, MD, Prof Nicolas Rodondi, MD, Prof Beat Mueller, MD, Prof Mirjam Christ-Crain, MD. Adjunct prednisone therapy for patients with community-acquired pneumonia: a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. The Lancet. 2015.