Гидроксихлорохин в комбинации с азитромицином или в качестве монотерапии применяется у пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19). Однако данные об эффективности и безопасности терапии весьма ограничены.
Дизайн исследования
В ретроспективном мультицентровом когортном исследовании приняли участие пациенты с лабораторно подтвержденным COVID-19, госпитализированные в 25 госпиталей в Нью-Йорке с 15 до 28 марта 2020 года (88,2% всех пациентов с COVID-19 в Нью-Йорке).
Данные о состоянии пациентов были известны на 24 апреля 2020 года.
У пациентов оценивали внутригоспитальную смертность (первичная конечная точка) и остановку сердца и изменения по данным ЭКГ (удлинение интервала QT или аритмия) (вторичные конечные точки).
Результаты
- В анализ были включены 1438 пациентов, из которых 60% составляли мужчины. Средний возраст пациентов 63 года.
- Пациенты, которым назначали гидроксихлорохин, азитромицин или оба препарата, по сравнению с теми, кто не получал эти препараты, чаще имели сахарный диабет, ЧДД >22/мин, изменения по данным визуализации органов грудной клетки, сатурацию кислородом менее 90% и уровень АСТ более 40 Ед/л.
- Общая внутригоспитальная смертность составила 20,3% (95% доверительный интервал, 18,2%-22,4%).
- По сравнению с пациентами, не получавшими никакой терапии, не было выявлено статистически значимых различий по показателю смертности между пациентами, получавшими гидроксихлорохин + азитромицин (коэффициент рисков, 1,35 [95% ДИ, 0,76-2,40]), только гидроксихлорохин (коэффициент рисков, 1,08 [95% ДИ, 0,63-1,85]) или только азитромицин (коэффициент рисков, 0,56 [95% ДИ, 0,26-1,21]).
- Отмечено, что остановка сердца чаще отмечалась на фоне гидроксихлорохина + азитромицина, по сравнению с отсутствием терапии (отношение шансов, 2,13 [95% ДИ 1,12-4,05]), но не на фоне монотерапии гидроксихлорохином (отношение шансов, 1,91 [95% ДИ, 0,96-3,81]) или только азитромицином (отношение шансов, 0,64 [95% ДИ, 0,27-1,56]).
- Не выявлено достоверных различий между группами по изменениям по ЭКГ.
Заключение
У госпитализированных с COVID-19 пациентов, получающих гидроксихлорохин, азитромицин или оба препарата, не отмечается снижение внутригоспитальной смертности.
Источник: Eli S. Rosenberg, Elizabeth M. Dufort, Tomoko Udo, et al JAMA. Published online May 2020.