Актуальность
Рано начатое лечение рассеянного склероза ассоциировано со снижением активности заболевания и снижением риска долгосрочной прогрессии заболевания.
Целью исследования было оценить эффективность и безопасность окрелизумаба в качестве терапии первой линии у пациентов с рецидивирующей-ремиттирующей формой рассеянного склероза.
Методы
ENSEMBLE представляет собой 4-летнее мультицентровое исследование IIIb фазы с включением пациентов в возрасте 18-65 лет с продолжительностью заболевания ≤3 лет. В качестве лекарственной терапии пациенты получали окрелизумаб в дозе 600 мг в/в каждые 24 недели.
В качестве конечных точек эффективности рассматривали долю пациентов, у которых рассеянный склероз не был активным на 192 неделе (NEDA-3), прогрессия заболевания, МРТ-признаки активности заболевания.
Результаты
- В исследовании приняли участие 678 пациентов, 65% пациентов были женщинами, средний возраст пациентов составил 31 год, средняя продолжительность заболевания составила 0,78 лет.
- На 192 неделе у большинства пациентов заболевание не было активным (66,4%). У 91% пациентов не было зафиксировано рецидивов, у 85% пациентов отсутствовала активность по МРТ.
- Все побочные явления, наблюдаемые в исследовании, уже были известны ранее.
Заключение
Терапия окрелизумабом на протяжении 4 лет у пациентов с впервые диагностированной рецидивируюшей-ремиттирующей формой рассеянного склероза демонстрирует высокую эффективность, снижает частоту рецидива, демонстрируя хорошую переносилось.
Источник: Hartung HP, Benedict RHB, Berger T, et al. Ocrelizumab in Early-Stage Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis: The Phase IIIb ENSEMBLE 4-Year, Single-Arm, Open-Label Trial. Neurology. 2024;103(12):e210049. doi:10.1212/WNL.0000000000210049.