Актуальность
Будесонид в виде таблеток, диспергируемых в полости рта, продемонстрировал свою эффективность и безопасность в 48-недельном двойном слепом исследовании у пациентов с эозинофильным эзофагитом.
Целью нового исследования было оценить долгосрочную эффективность и безопасность ородиспергируемых таблеток будесонида в исследование продолжительностью 96 недель.
Дизайн исследования
В исследовании приняли участие пациенты с эозинофильным эзофагитом, которые ранее получали будесонид на протяжении 48 недель.
Пациенты были рандомизированы в группу 0,5 мг или 1 мг будесонида 2 раза в день.
Исследователи рассматривали клинические, гистологические и эндоскопические исходы, а также качество жизни.
Результаты
- Участниками исследования являлись 186 пациентов.
- На 96 неделе у 81,9% пациентов наблюдалась клиническая ремиссия (которую определяли по EoE Symptom Activity Index (EEsAI) ≤ 20 баллов) по сравнению с 77,7% после 48 недель терапии.
- Гистологическая ремиссия наблюдалась у 80,1% пациентов на 96 неделе, по сравнению с 91,8% на 48 неделе.
- Показатель качества жизни улучшился с 48 до 96 недели на фоне продолжающейся терапии ородиспергируемым будесонидом.
- По данным анализа безопасности не было выявлено новых нежелательных явлений. Частота кандидоза была сравнима с таковой в ранее проводимых исследованиях и кандидоз разрешался с течением времени.
Заключение
48 недель дополнительной терапии ородиспергируемым будесонидом после 48 недель изначальной терапии ассоциированы с поддержанием клинической и гистологической ремиссии эозинофильного эзофагита.
Источник: Biedermann L, Schlag C, Straumann A, et al. Efficacy and Safety of Budesonide Orodispersible Tablets for Eosinophilic Esophagitis up to 3 Years: an Open-Label Extension Study. Clin Gastroenterol Hepatol. Published online December 16, 2024. doi:10.1016/j.cgh.2024.10.034.