Актуальность
В крупных рандомизированных клинических исследованиях прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК) продемонстрировали не только не худшую эффективность, но и некоторые преимущества перед варфарином.
Несмотря на то, что ожирение не является фактором, напрямую определяющим назначение антикоагулянтной терапии, известно, что такие больные имеют повышенный риск развития эмболических событий. В то же время эффективность некоторых лекарственных средств зависит от массы тела пациента, что требует соответствующей коррекции дозы. Однако вопрос связи между массой тела, а также эффективностью и безопасностью ПОАК до недавнего времени оставался практически неизученным.
Методы
В мета-анализ включались исследования, оценивающие эффективность ПОАК в сравнении с варфарином. В качестве исходов оценивались: инсульт или системные эмболии и большие кровотечения. Анализ эффективности антикоагулянтов проводился в зависимости от массы тела пациентов. Выделялись группы: 1. Низкого индекса массы тела, 2. Нормального индекса массы тела, 3. Избыточного веса, 4. Ожирения.
Результаты
-
В общей сложности в мета-анализ было включено 18 публикаций.
-
В анализе эффективности ПОАК оказывались лучше или также эффективны, как варфарин во всех группах. Так, дня низкого индекса массы тела относительный риск (ОР) составил 0.73, доверительный интервал (ДИ) – 0,56-0.97; для нормального индекса массы тела – 0.72 (0.58-0.91); для избыточного веса – 0.87 (0.76-0.99) и для ожирения – 0.87 (0.76-1).
-
Анализ безопасности продемонстрировал сходные результаты. ПОАК также оказывались более безопасными или сопоставимыми по безопасности с варфарином во всех группах: для низкого индекса массы тела – 0.62 (0.37-1.-5); для нормального индекса массы тела – 0.72 (0.58-0.9); для избыточного веса – 0.83 (0.71-0.96) и для ожирения – 0.91 (0.81-1.03). Мета-регрессионный анализ продемонстрировал, что преимущества ПОАК перед варфарином как в отношении безопасности, так и эффективности снижались с увеличением массы тела.
Заключение
Результаты представленного исследования демонстрируют, что вне зависимости от массы тела пациента ПОАК оказываются также или даже более эффективны, чем варфарин. Однако меньшие преимущества по безопасности и эффективности ПОАК перед варфарином наблюдались прогрессивно с увеличением массы тела. В связи с чем можно предположить, что для достижения наибольшей эффективности и безопасности ПОАК их дозирование должно осуществляться в соответствии с массой тела пациента. Однако такое предположение требует подтверждения в специально спланированных проспективных исследованиях.
Источник:
Malik A, et al. Europace. 2020;22(3):361-367.