Целью исследования было сравнить время до рецидива у пациентов с депрессией, у которых удалось добиться стабилизации симптомов на фоне комбинации антидепрессанта и антипсихотика брекспипразола, и у которых проводилась поддерживающая терапия только антидепрессантом или антидепрессантом + брекспипразол.
Дизайн исследования
Выполнено мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы с включением пациентов с рецидивирующей депрессией, у которых было указание на отсутствие ответа на терапию 2-3 антидепрессантами.
Все пациенты начали прием брекспипразола в дозе 2-3 мг, эта фаза терапии продолжалась на протяжении 6-8 недель. Пациенты, у которых наблюдалась стабилизация симптомов (12 недель) были рандомизированы в отношении 1:1 в группу отмены или продолжения терапии брекспипразолом на протяжении 26 недель.
В качестве первичной конечной точки рассматривали время до рецидива.
Результаты
- В исследование были рандомизированы 489 пациентов.
- Среднее время до рецидива составило 63 для от рандомизации в обеих группах.
- Рецидив наблюдался у 22,5% пациентов из группы комбинированной терапии (антидепрессант + брекспипразол) и у 20,6% пациентов из группы антидепрессант + плацебо (p = 0,51),
- При анализе интенсивности симптомов отмечалось их улучшение в первых 2 фазах терапии с поддержанием результата в последней фазе. Среднее повышение веса составило 2,2 кг в первых 2 фазах лечения с последующей стабилизацией в последней фазе.
Заключение
У пациентов с рецидивирующей депрессией, время до рецидива симптомов, среди продолжающих комбинированную терапию антидепрессант + брекспипразол или после отмены брекспипразола достоверно не различается. В обеих группах ремиссия поддерживается на уровне 80%.
Терапия с брекспипразолом обычно хорошо переносится до 46 недель продолженной терапии.
Источник: McIntyre RS, Sundararajan K, Behl S, et al. A double-blind, placebo-controlled, randomised withdrawal study of adjunctive brexpiprazole maintenance treatment for major depressive disorder. Acta Neuropsychiatr. Published online October 17, 2024. doi:10.1017/neu.2024.32.