ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

Эффективность и безопасность семаглутида в снижении веса у больных с ожирением и диабетом
ПУБЛИКАЦИИ

Эффективность и безопасность семаглутида в снижении веса у больных с ожирением и диабетом

Выполнено первое исследование по определению безопасности и эффективности аналога глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) семаглутида в снижении веса у пациентов с избыточной массой тела и сахарным диабетом.  

Методы

STEP 2 представляет собой двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы. 

В анализ включили пациентов из 12 стран мира с индексом массы тела (ИМТ) не менее 27 кг/м2, уровнем гликированного гемоглобина 7-10% с диагнозом сахарного диабета, установленного как минимум за 6 месяцев до начала скрининга. 

Больных рандомизировали в отношении 1:1:1 в группу подкожных инфекций семаглутида 2,4 мг, семаглутида 1 мг или плацебо 1 раз в неделю на 68 недель. Помимо инъекционной терапии всем пациентам рекомендовали вмешательства по модификации образа жизни.

В качестве первичных конечных точек рассматривали % снижения веса и снижение веса как минимум на 5% в группе семаглутида 2,4 мг, по сравнению с плацебо.

Результаты

  • С июня по ноябрь 2018 года в исследование включили 1210 пациентов (анализ intention-to-treat). 
  • На 68 неделе изменение веса на 68 неделе составило −9,6% на фоне семаглутида 2,4 мг vs −3,4% на фоне плацебо. Различие между группами составило −6,2% (95% ДИ −7,3- −5,2; p<0,0001). 
  • Отмечено, что на 68 неделе больше пациентов из группы семаглутида 2,4 мг, по сравнению с контрольной группой, демонстрировали снижение веса как минимум на 5% (267 [68,8%] из 388 пациентов vs. 107 [28,5%] из 376 пациентов; отношение шансов, 4,88, 95% ДИ 3,58-6,64; p<0,0001). 
  • По данным анализа безопасности, нежелательные явления чаще встречались в группе семаглутида 2,4 мг (87,6%) и семаглутида 1 мг (81,8%), чем в группе плацебо (76,9%). 
  • Гастроинтенстинальные побочные эффекты (в основном легкой или умеренной степени тяжести) имели место у 63,5% пациентов из группы семаглутида 2,4 мг, у 57,5% пациентов из группы семаглутида 1 мг и у 34,3% пациентов из группы плацебо. 

Заключение

Согласно результатам исследования у взрослых пациентов с ожирением или избыточной массой тела и сахарным диабетом 2 типа инъекции семаглутида 2,4 мг/неделю превосходят плацебо в снижении веса. 

Источник: Melanie Davies, Louise Færch, Ole K Jeppesen, et al. The Lancet. March 2021.

(0)