Актуальность
Фармацевтическая компания Eli Lilly and Company сообщила в октябре об отрицательных результатах 3 фазы исследования SEQUOIA у больных с метастатическим раком поджелудочной железы. Препарат пегилодекакин в комбинации с FOLFOX (фолиевая кислота + фтоурацил + оксалиплатин) в сравнении с FOLFOX не продемонстрировал улучшения общей выживаемости.
Рак поджелудочной железы
Метастатический рак поджелудочной железы одно из онкологических заболеваний, ассоциированных с самой высокой частотой летальных исходов. Только у 3% пациентов период выживаемости превышает 5 лет. По подсчетам экспертов, рак поджелудочной железы является 7 причиной онкологической смерти в мире. В блажащее десятилетие ожидается увеличение количества панкреатического рака.
Рак поджелудочной железы очень трудно поддается лечению и в настоящее время одобрено мало схем для его лечения.
Пегилодекакин
- Пегилодекакин представляет собой препарат для иммунотерапии, который стимулирует естественную защиту против рака и активирует Т-клетки, атакующие опухолевые клетки. Данный класс Т-клеток может инфильтрировать и разрушать опухолевые клетки.
- Пегилодекакин - пегилированный интерлейкин-10 также изучается в терапии рака почки и в комбинации с химиотерапией и ингибитором контрольных точек иммунного ответа в лечении немелкоклеточного рака легкого и почечноклеточной карциномы.
Исследование SEQUOIA
- SEQUOIA - мультицентровое рандомизированное исследование 3 фазы, сравнивающее пегилодекакин + FOLFOX с FOLFOX. В исследование были включены 567 пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы, прогрессирующей несмотря на предшествующую терапию с гемцитабином.
- В качестве первичной конечной точки рассматривали общую выживаемость, в качестве ключевых конечных точек, период выживания, свободный от прогрессии опухоли и объективный ответ на терапию.
Источник: Lilly Announces Phase 3 Study in Patients with Metastatic Pancreatic Cancer Did Not Meet Primary Endpoint of Overall Survival. 16 October 2019.