Актуальность
Антипсихотик клозапин используют в терапии лекарственно-резистентной шизофрении, то есть при недостаточном ответе на 2 антипсихотических препарата.
Целью исследования было оценить эффективность терапии клозапином в качестве терапии второй линии у пациентов с первым эпизодом психоза.
Дизайн исследования
В рандомизированном клиническом исследовании приняли участие пациенты из 7 психиатрических центров в Китае. Участниками исследования были пациенты в возрасте 16-45 лет с первым эпизодом психоза в рамках расстройства шизофренического спектра.
В первой фазе исследования пациенты получали оральный оланзапин, рисперидон, амисульприд, арипипразол или перфеназин на протяжении 8 недель. Во второй фазе пациенты, которые не ответили на терапию антипсихотиком, были рандомизированы в группу оланзапина, амисульприда или клозапина на 8 недель.
В качестве первичной конечной точки рассматривали ответ на терапию второй линии, оцениваемый по 40% снижению суммы баллов по шкале Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS).
Результаты
- В исследовании приняли участие 654 пациента, средний возраст которых составил 26,9 лет. 50,2% пациентов были мужчинами.
- 55,1% пациентов ответили на терапию первой линии. Частота ответа составила 60,5% для оланзапина, 63,4% для рисперидона, 61,8% для амисульприда, 44,3% для арипипразола и 45,7% для перфеназина.
- Во вторую фазу исследования были рандомизированы 111 пациентов. Частота ответа на антипсихотическую терапию составила 31,7% для оланзапина, 44,7% для амисульприда, 62,5% для клозапина (P = 0,03).
Заключение
У пациентов с расстройством шизофренического спектра антипсихотик клозапин в качестве терапии второй линии демонстрирует большую эффективность в сравнении с оланзапином и амисульпридом.
Источник: Li X, Lu C, Zhai Z, Smith RC, Zhang S, Wang H, Wang C, Yao Z, Chen Z, Xu X, Xie S, Feng T, Gao T, Dong Y, Zhuo K, Xiang Q, Jin H, Davis JM, Jiang K, Xu Y, Leucht S, Liu D. Clozapine After 1 Failed Antipsychotic Drug Trial in First-Episode Psychosis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2026 Mar 11:e260086. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2026.0086.