Актуальность
Леветирацетам широко используется для лечения эпилепсии у детей благодаря благоприятным фармакокинетическим свойствам, простоте применения и хорошей переносимости.
Целью систематического обзора и метаанализа было сравнить эффективность леветирацетама с плацебо или активным сравнением у детей с эпилепсией.
Методы
Группа исследователей выполнила систематический поиск рандомизированных контролируемых исследований в базах данных PubMed/MEDLINE и Embase за период с 2000 года по август 2025 года.
В анализ включали исследования, в которых оценивали леветирацетам по сравнению с плацебо или другими противоэпилептическими препаратами в качестве монотерапии или дополнительной терапии у пациентов с эпилепсией.
В качестве основных конечных точек рассматривали достижение отсутствия приступов и частоту ответа на терапию (снижение частоты приступов не менее чем на 50%).
Результаты
- Критериям включения соответствовали 25 рандомизированных контролируемых исследований с общим числом участников 4070 человек.
- Средний возраст участников варьировал от 0,4 до 39,3 года, что отражает наличие в ряде исследований смешанных выборок детей и взрослых. Женщины составляли 44% участников.
- В исследованиях, где леветирацетам сравнивали с плацебо или отсутствием терапии, препарат был ассоциирован с более высокой частотой достижения свободы от приступов (абсолютное различие рисков 11,0%; 95% ДИ 5,3–16,7%) и более высокой частотой ответа на лечение (абсолютное различие рисков 24,3%; 95% ДИ 19,1–29,4%).
- В исследованиях с активным сравнением леветирацетам не продемонстрировал преимуществ по сравнению с другими противоэпилептическими препаратами ни по частоте достижения свободы от приступов (абсолютное различие рисков −2,4%; 95% ДИ от −5,6 до 0,7%), ни по частоте ответа на терапию (абсолютное различие рисков −7,4%; 95% ДИ от −23,0 до 8,1%).
- Для большинства анализов была характерна высокая статистическая гетерогенность.
- В 16 исследованиях, включавших исключительно детей (1380 пациентов), результаты были сопоставимы с результатами общего анализа.
Заключение
У детей с эпилепсией леветирацетам превосходит плацебо по эффективности, преимущественно в качестве дополнительной терапии. Однако препарат не продемонстрировал преимуществ по сравнению с другими противоэпилептическими средствами при прямом сравнении и в отдельных подгруппах может уступать им по эффективности. Для уточнения его сравнительной эффективности необходимы дополнительные исследования высокого качества.
Источник: Balestrini S, Puliti D, Lombardini M, et al. Efficacy of Levetiracetam in Patients With Pediatric Epilepsy: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neurology. 2026;106(12):e218080. doi:10.1212/WNL.0000000000218080.