Актуальность
У пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легких неоадъювантная терапия ниволумабом (препарат для иммунотерапии) в комбинации с химиотерапией улучшает свободную от событий выживаемость.
Целью исследования было оценить эффективность ниволумаба в комбинации с химиотерапией в улучшении общей выживаемости.
Дизайн исследования
Выполнено открытое исследование 3 фазы, участниками которого являлись пациенты со стадией IB-IIIA резектабельного немелкоклеточного рака легких. Пациенты были рандомизированы в группу 3 циклов ниволумаба в комбинации с химиотерапией или только химиотерапии до хирургического лечения.
В качестве первичной конечной точки рассматривали общую выживаемость.
Результаты
- В исследовании приняли участие 358 пациентов, которые получали ниволумаб + химиотерапия (179 пациентов) или химиотерапию (179 пациентов).
- Общая выживаемость была выше у пациентов, получающих комбинированную терапию ниволумабом и химиотерапию, по сравнению с химиотерапией (снижение смерти на 28%, коэффициент рисков, 0,72; 95% доверительный интервал [ДИ], 0.52-0,91; P = 0,048).
- 5-летняя общая выживаемость составила 65,4% на фоне комбинированной терапии с ниволумабом по сравнению с 55% на фоне химиотерапии.
- У пациентов с достижением полного гистологического ответа 5-летняя общая выживаемость на фоне комбинированной терапии составила 95,3% (95% ДИ, 82,7-98,8), без достижения полного гистологического ответа 5-летняя выживаемость составила 55,7% (95% ДИ, 46,9-63,7).
Заключение
У пациентов с резектабельным немелкоклеточным раком легких 3 цикла неоадъювантной терапии ниволумабом + химиотерапия улучшают общую выживаемость, по сравнению с химиотерапией.
Источник: Forde PM, Spicer JD, Provencio M, et al. Overall Survival with Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Lung Cancer. N Engl J Med. Published online June 2, 2025. doi:10.1056/NEJMoa2502931.