Актуальность
Экноглутид представляет собой новый препарат, разрабатываемый в лечении ожирения, агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1.
Целью исследования было сравнить эффективность препарата в лечении ожирения и избыточной массы тела.
Дизайн исследования
Выполнено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в 36 медицинских центрах Китая.
Участниками исследования являлись пациенты в возрасте 18-75 лет с избыточной массой тела/ожирением (избыточная масса тела + сопутствующий предиабет, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, метаболически ассоциированная жировая болезнь печени, синдром обструктивного апноэ сна или боль в суставах, ассоциированная с избыточной массой тела) без сахарного диабета 1 или 2 типа.
Пациенты были рандомизированы в отношении 3:3:3:1:1:1 в группу экноглутида в виде подкожных инъекций, 1,2, 1,8 или 2,4 мг или плацебо в дозе 1,2, 1,8 или 2,4 мг.
В качестве первичных конечных точек рассматривали процент снижения веса и долю пациентов, достигших снижения веса на 5% или более на 40 неделе.
Результаты
- В исследовании приняли участие 664 пациента: экноглутид в дозе 1,2 мг (n=166), экноглутид в дозе 1,8 мг (n=166), экноглутид в дозе 2,4 мг (n=167) или плацебо (n=165).
- На 40 неделе средняя потеря веса составила –9,1% на фоне экноглутида в дозе 1,2 мг, –10,9% в группе экноглутида в дозе 1,8 мг и –13,2% в группе экноглутида в дозе 2,4 мг по сравнению с 0,1% в группе плацебо (p<0,0001 для всех сравнений).
- Доля пациентов, достигших снижения не менее 5% от изначального веса составила на 40 неделе 77% в группе экноглутида в дозе 1,2 мг, 84% в группе экноглутида в дозе 1,8 мг и 87% в группе экноглутида в дозе 2,4 мг, по сравнению 16% в группе плацебо.
- По данным анализа безопасности нежелательные явления наблюдались у 93% пациентов, получавших экноглутид в любой дозе, по сравнению с 84% у пациентов из группы плацебо. Большинство нежелательных явлений были со стороны желудочно-кишечного тракта и легкой или умеренной степени тяжести. 10 пациентов из группы экноглутида отказались. от терапии по причине нежелательных явлений.
Заключение
У взрослых пациентов с ожирением или избыточной массой тела без сахарного диабета 1 или 2 типа терапия новым агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида-1 экноглутидом превосходит плацебо в снижении веса.
Источник: Ji L, Gao L, Xue H, et al. Efficacy and safety of a biased GLP-1 receptor agonist ecnoglutide in adults with overweight or obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. Published online June 20, 2025. doi:10.1016/S2213-8587(25)00141-X.