Согласно данным рандомизированных исследований, празозин - антагонист α1-адренорецепторов, эффективно сникает частоту ночных кошмаров, связанных с посттравматическими стрессовыми расстройствами (ПТСР).
Дизайн исследования
В двойное слепое плацебо контролируемое исследование были включены ветераны Американской армии с хроническими ПТСР и частыми ночными кошмарами.
Пациенты были рандомизированы в группу празозина или плацебо на 28 недель (максимальная суточная доза для мужчин 20 мг, для женщин - 12 мг). Первичная оценка эффективности и безопасности терапии проводилась на 10 неделе.
Конечными точками исследования являлись: изменение по шкале ПТСР - Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS) item B2 (сумма баллов от 0 до 8, где наиболее высокий балл соответствует более частым и более тревожным снам); качество сна, оцениваемое п шкале Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI; сумма баллов от 0 до 21, где более высокий балл соответствует наихудшему качеству сна); изменение общего состояния, оцениваемого по шкале Clinical Global Impression of Change (CGIC; от 1 до 7 баллов, наиболее низки балл соответствует значительному улучшению, 4 балла - отсутствие изменений).
Результаты
Из 304 пациентов, прошедших рандомизацию, 152 человека вошли в группу празозина и 152 - в группу плацебо.
- На 10 неделе не выявлено достоверных различий между группами по изменению показателя по шкале CAPS item B2 (различие между группами, 0,2; 95% CI, −0,3 - 0,8; P=0,38), по шкале PSQI (различие между группами, 0,1; 95% CI, −0,9 - 1,1; P=0,80) и по шкале CGIC (различие между группами, 0; 95% CI, −0,3 - 0,3; P=0,96).
- Также не было выявлено различий по данным показателям на 26 неделе.
- Терапия празозином была ассоциирована со снижением систолического артериального давления на 6,7 мм рт. ст.
- Появление новых суицидальных мыслей или усугубление уже имеющихся отмечено у 8% на фоне терапии празозином и у 15% в контрольной группе.
Заключение
У пациентов с хроническими посттравматическими стрессовыми расстройствами, празозин не улучшает качество сна и не снижает частоту тревожных снов.
Источник: Murray A. Raskind, Elaine R. Peskind, Bruce Chow, et al. N Engl J Med 2018; 378:507-517.