Целью исследования было оценить эффективность высокодозовой инактивированной вакцины против гриппа у пожилых лиц в снижении риска госпитализации.
Дизайн исследования
В Дании в период 2022-го – 2023-го, 2023-го – 2024-го и 2024-го – 2025-го года выполнено открытое, рандомизированное, контролируемое исследование, участниками которого являлись лица в возрасте 65 лет и старше которым вводилась высокодозовая инактивированная вакцина против гриппа или инактивированная вакцина в стандартной дозе.
В качестве первичной конечной точки рассматривали госпитализацию по причине гриппа или пневмонии.
Результаты
- В исследование приняли участие 332 438 индивидуумов, рандомизированных в группу высокодозовой вакцины и стандартной вакцины в отношении 1:1.
- Средний возраст участников исследования составил 74 года. 51% участников исследования были мужчинами.
- Первичной конечной точки достигли 0,68% участников из группы высокодозовой вакцины и 0,73% участников исследования из группы стандартной дозы (относительная эффективность вакцинации, 5,9%; 95,2% доверительный интервал [ДИ], −2,1-13,4; P=0,14).
- Госпитализация по причине гриппа имела место у 0,06% участников, вакцинированных высокодозовой вакциной, по сравнению с 0,11% участников исследования, вакцинированных стандартной вакциной (относительная эффективность вакцинации, 43,6%; 95,2% ДИ, 27,5-56,3).
- Госпитализация по причине пневмонии имела место у 0,63% участников, вакцинированных высокодозовой вакциной, по сравнению с 0,63% участников исследования, вакцинированных стандартной вакциной (относительная эффективность вакцинации, 0,5%; 95,2% ДИ, -8,6-8,8). Госпитализация по любой причине произошла у 9,38% и 9,58%, соответственно (относительная эффективность вакцинации, 2,1%; 95,2% ДИ, –0,1-4,3).
- Частота смерти по любой причине составила 0,67% и 0,66%, соответственно (относительная эффективность вакцинации, −2,5%; 95,2% ДИ, −11,6-5,9).
- Не было выявлено достоверных различий между группами по частоте серьезных нежелательных явлений.
Заключение
У пожилых лиц вакцинация против гриппа при помощи высокодозовой инактивированной вакцины достоверно не снижает риск госпитализации по причине пневмонии и гриппа по сравнению с использованием вакцины в стандартной дозе.
Источник: Niklas Dyrby Johansen, Daniel Modin, Matthew M. Loiacono, et a High-Dose Influenza Vaccine Effectiveness against Hospitalization in Older Adults. N Engl J Med 2025;393:2291-2302.