- Представительство АО «Лаборатории Сервье» (Франция) в Российской Федерации сообщает о решении Французского Национального Медицинского Агентства (ANSM) о приостановлении действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих фенспирид, и об их изъятии из обращения, начиная с 8 февраля 2019 года во Франции.
Фенспирид активно используется при лечении у детей и взрослых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты.
Во Франции препарат фенспирид продается под торговым названием Пневморель (Pneumorel®) в виде таблеток и сиропа. В России препарат известен под торговым названием Эреспал®.
- Изъятие из обращения лекарственных препаратов на основании фенспирида обосновано новыми данными доклинических исследований. На фоне приема фенспирида возможно развитие удлинения интервала QT. Как известно, патологическое удлинение интервала QT может сопровождаться повышением риска развития нарушений сердечного ритма (аритмия типа «пируэт).
- В связи с полученными данными, ANSM и производитель АО «Лаборатории Сервье» рекомендуют пациентам больше не принимать данный препарат, а врачам не назначать его.
Источники:
ANSM. Suspension d’AMM et rappel des médicaments Pneumorel (Pneumorel 0,2 pour cent, sirop et Pneumorel 80 mg, comprimé enrobé) - Communiqué. 8 février 2019.