ИНТЕРНИСТ

Национальное общество усовершенствования
врачей им. С.П. Боткина

  • Интернист
  • Статьи и публикации
  • FDA бьет тревогу относительно ненадлежащего использования мобильных приложений для диагностики сотрясения головного мозга
FDA бьет тревогу относительно ненадлежащего использования мобильных приложений для диагностики сотрясения головного мозга
ПУБЛИКАЦИИ

FDA бьет тревогу относительно ненадлежащего использования мобильных приложений для диагностики сотрясения головного мозга


U.S. Food and Drug Administration (FDA) предупреждает о ненадлежащем использовании некоторых мобильных приложений, помогающих диагностировать и назначать лечение при травме головы, включая сотрясение, травматическое повреждение мозга или травматическое повреждение мозга легкой степени. 

  • По словам экспертов FDA такие приложения, используемые тренерами и родителями во время спортивных мероприятий не прошли соответствующую процедуру одобрения по эффективности и безопасности. Их использование может привести к некорректной оценке состояния, в том числе, к тому, что человек с серьезной травмой головы вернется к нормальной физической активности вместо того, чтобы обратиться за медицинской помощью. 
  • Представители FDA заявили, что в настоящее время лишь ограниченное количество устройств оценено или одобрено с позиции применения для диагностики и лечения сотрясения головного мозга и все они подходят только для профессионального применения медицинскими работниками. 
  • Мобильные и планшетные приложения позволяют оценить функциональное состояние головного мозга при помощи тестов на зрение, концентрацию внимания, память, равновесие и речь. Однако только обученный медицинский персонал может сделать окончательное заключение о наличии/отсутствии повреждения головного мозга, а не родители или тренеры. 

FDA продолжит мониторинг подобных устройств и планирует связаться со всеми их производителями, чтобы избежать ненадлежащего использования приложений не профессионалами. 

Источник: FDA warns public not to use unapproved or uncleared medical devices to help assess or diagnose a concussion. April 10, 2019. 

(0)