U.S. Food and Drug Administration (FDA) предупреждает о ненадлежащем использовании некоторых мобильных приложений, помогающих диагностировать и назначать лечение при травме головы, включая сотрясение, травматическое повреждение мозга или травматическое повреждение мозга легкой степени.
- По словам экспертов FDA такие приложения, используемые тренерами и родителями во время спортивных мероприятий не прошли соответствующую процедуру одобрения по эффективности и безопасности. Их использование может привести к некорректной оценке состояния, в том числе, к тому, что человек с серьезной травмой головы вернется к нормальной физической активности вместо того, чтобы обратиться за медицинской помощью.
- Представители FDA заявили, что в настоящее время лишь ограниченное количество устройств оценено или одобрено с позиции применения для диагностики и лечения сотрясения головного мозга и все они подходят только для профессионального применения медицинскими работниками.
- Мобильные и планшетные приложения позволяют оценить функциональное состояние головного мозга при помощи тестов на зрение, концентрацию внимания, память, равновесие и речь. Однако только обученный медицинский персонал может сделать окончательное заключение о наличии/отсутствии повреждения головного мозга, а не родители или тренеры.
FDA продолжит мониторинг подобных устройств и планирует связаться со всеми их производителями, чтобы избежать ненадлежащего использования приложений не профессионалами.
Источник: FDA warns public not to use unapproved or uncleared medical devices to help assess or diagnose a concussion. April 10, 2019.