Актуальность
Одним из критериев выбора лекарственной терапии у пациентов с язвенным колитом является быстрота ответа на терапию.
Используя шкалу partial Mayo Clinic Score (pMCS) исследователи оценили быстроту ответа на терапию филготинибом, ингибитором янус-киназы 1 типа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом.
Дизайн исследования
Выполнены post hoc анализы двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования SELECTION. Плацебо или филготиниб 200 мг назначала 1 раз в день перорально.
В качестве основных конечных точек рассматривали кровотечение из прямой кишки, частоту дефекаций с 1 по 15 дней, ремиссию (шкала pMCS) и клинический ответ на терапию на 10 и 58 неделе. Также оценивали качество жизни, используя шкалу Inflammatory Bowel Disease Questionnaire на 10 и 58 неделях.
Результаты
- Показано, что филготиниб достоверно уменьшал частоту ректальных кровотечений и частоту стула на 7 день терапии, по сравнению с плацебо (P < 0,05).
- Ко второй неделе pMCS ремиссия была достигнута у большего числа пациентов на фоне терапии филготинибом: пациенты ранее не получавшие биологическую терапию, 15,1% vs. 8%, P = 0,0410; пациенты ранее получавшие биологическую терапию, 10,3% vs, 4,2%, P = 0,0274.
- Аналогичные результаты были получены на 58 неделе (P < 0,0001).
- Частота ректальных кровотечений и частота стула на 7 день терапии были ассоциированы с ответом на терапию на 10 и 58 неделе.
- У пациентов с pMCS ремиссией на 10 и 58 неделе выявлено улучшение качества жизни, по сравнению с пациентами с отсутствием pMCS.
Заключение
У пациентов с язвенным колитом ингибитор янус-киназы 1 типа филготиниб ассоциирован с быстрым и стойким улучшением как симптомов заболевания, так и качества жизни.
Источник: Danese Silvio, Ferrante Marc, Feagan Brian G, et al. Rapid and Sustained Symptom Relief in Patients With Ulcerative Colitis Treated With Filgotinib: Data From the Phase 2b/3 SELECTION Trial. The American Journal of Gastroenterology: November 11, 2022 - Volume - Issue - 10.14309/ajg.0000000000001979 doi: 10.14309/ajg.0000000000001979.