Актуальность
Финеренон — нестероидный антагонист минералокортикоидных рецепторов, обладающий доказанными нефро- и кардиопротективными эффектами у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) и сахарным диабетом 2 типа. Однако его эффективность у пациентов с ХБП без сахарного диабета оставалась недостаточно изученной.
Целью исследования было оценить влияние терапии финереноном на прогрессирование ХБП, а также почечные и сердечно-сосудистые исходы у пациентов с ХБП без сахарного диабета.
Дизайн исследования
В исследование включили взрослых пациентов с ХБП без сахарного диабета, расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) от 25 до <90 мл/мин/1,73 м² и альбуминурией — отношением альбумина к креатинину в моче от 200 до ≤3500 мг/г, получавших терапию ингибиторами ренин-ангиотензиновой системы.
Пациентов рандомизировали для получения финеренона в дозе 10 или 20 мг один раз в сутки либо плацебо.
В качестве первичной конечной точки рассматривали годовую скорость изменения рСКФ в течение 32 месяцев.
Вторичной конечной точкой являлся комбинированный показатель, включавший устойчивое снижение рСКФ не менее чем на 57%, развитие почечной недостаточности, госпитализацию по поводу сердечной недостаточности или смерть от сердечно-сосудистой причины.
Результаты
- В исследование включили 1584 пациента: 793 — в группу финеренона и 791 — в группу плацебо.
- Средняя исходная рСКФ составила 46,8±16,2 мл/мин/1,73 м² в группе финеренона и 46,6±16,0 мл/мин/1,73 м² в группе плацебо.
- Средняя годовая скорость снижения рСКФ в течение 32 месяцев составила −3,3 мл/мин/1,73 м² в год (95% ДИ от −3,6 до −3,1) в группе финеренона и −4,0 мл/мин/1,73 м² в год (95% ДИ от −4,3 до −3,8) в группе плацебо. Разница между группами составила 0,7 мл/мин/1,73 м² в год (95% ДИ 0,3–1,1; p<0,001).
- Риск достижения комбинированной почечно-сердечно-сосудистой конечной точки был на 23% ниже в группе финеренона по сравнению с плацебо (отношение рисков 0,77; 95% ДИ 0,60–0,99; p=0,04).
- Наиболее частым нежелательным явлением была гиперкалиемия, которая наблюдалась у 17,0% пациентов в группе финеренона и у 13,3% в группе плацебо. Гиперкалиемия привела к прекращению терапии у 1,5% и 0,1% пациентов соответственно, а к госпитализации — у 0,9% и 0,6%.
Заключение
У пациентов с хронической болезнью почек без сахарного диабета финеренон замедлял снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации и снижал риск комбинированной конечной точки, включавшей почечные и сердечно-сосудистые события, по сравнению с плацебо. Терапия финереноном сопровождалась более высокой частотой гиперкалиемии.
Источник: Heerspink HJL, Neuen BL, Agarwal R, et al. Finerenone in Persons with Chronic Kidney Disease without Diabetes. N Engl J Med. 2026;395(6):533-545. doi:10.1056/NEJMoa2604625.