Целью исследования было оценить риск развития гипокальциемии на фоне терапии деносумабом у пациентов с остеопорозом.
Методы
В исследовании приняли участие пациенты в возрасте 65 лет и старше с остеопорозом, которые начали терапию деносумабом, бисфосфонатом, пероральным или внутривенным.
В качестве основной конечной точки рассматривали риск обращения за неотложной медицинской помощью по поводу гипокальциемии в течение первых 12 недель от начала терапии.
Результаты
- В исследовании приняли участие 361 453 пациентов, которые начали терапию деносумабом, 829 044 начали терапию оральным бисфосфонатом и 160 413 пациентов начали терапию в/в бисфосфонатом.
- Риск неотложного лечения гипокальциемии у пациентов, получавших деносумаб, возрастал с прогрессией хронической болезни почек (P < 0,001), риск был выше у пациентов, получающих диализ (3,01% vs. 0,00%; различие, 3,01% [95% доверительный интервал (ДИ), 2,27%- 3,77%]) и у пациентов с хронической болезнью почек 4-5 стадии (0,57% vs. 0,03%; различие, 0,54% [95% ДИ, 0,41%-0,68%]).
- Среди пациентов с хронической болезнью почек, терапия деносумабом была ассоциирована с более высокой частотой неотложного лечения гипокальциемии, по сравнению с оральным бисфосфонатом (1,53% vs. 0,02%; среди различие, 1,51% [95% ДИ, 1,21%-1,78%]).
- Деносумаб также был ассоциирован с достоверно более высоким риском неотложного лечения гипокальциемии в сравнении с в/в бисфосфонатом.
Заключение
У пожилых пациентов с остеопорозом риск неотложного лечения гипокальциемии на фоне деносумаба повышается с ухудшением хронической болезни почек и выше у пациентов, находящихся на диализе.
Источник: Bird ST, Gelperin K, Smith ER, et al. The Effect of Denosumab on Risk for Emergently Treated Hypocalcemia by Stage of Chronic Kidney Disease : A Target Trial Emulation. Ann Intern Med. Published online November 19, 2024. doi:10.7326/M24-0013.