Результаты 3 фазы клинического исследования SUSTAIN 7 стали разочарованием для производителя препарата дулаглутид (Трулисити). Оказалось, что применение семаглутида у больных сахарным диабетом 2 типа ассоциировано с более значимым снижением уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) и снижением массы тела.
Результаты исследования
В 40-недельном исследовании SUSTAIN 7 сравнивались эффективность и безопасность 0,5 мг семаглутида и 0,75 мг дулаглутида и 1,0 мг семаглутида и 1,5 мг дулаглутида в добавление к метформину у 1201 пациента с СД 2 типа.
- Средний базовый уровень гликированного гемоглобин составлял 8,2%. Терапия 0,5 мг семаглутида приводила к статистически более значимому снижению гликированного гемоглобина (на 1,5% vs. 1,1% на фоне 0,75 мг дулаглутида). Аналогичная картина наблюдалась у пациентов, получавших более высокие дозы препаратов: снижение показателя HbA1c составило 1,8% при применении 1,0 мг семаглутида и 1,4% на фоне 1,5 мг дулаглутида.
- Важно отметить, что достоверно большее число пациентов из группы семаглутида достигли целевого уровня гликированного гемоглобина (≤ 7,0%): 69,68% среди больных, получавших 0,5 мг семаглутида по сравнению с 52% из группы 0,75 мг дулаглутида и 79% среди больных из группы 1,0 мг семаглутида vs. 68,67% на фоне терапии 1,5 мг дулаглутида.
Таким образом, семаглутид оказался жестким конкурентом дулаглутиду, который компания Eli Lilly считала своим лучшим препаратом 2016 года. Неудивительно, если доход компании от продажи Трулисити, составивший в прошлом году $337 млн, снизится.
Источник: Semaglutide superior to dulaglutide on glucose control and weight loss in people with type 2 diabetes in SUSTAIN 7. novonordisk.com.