Актуальность
На прошедшей в феврале Международной конференции по инсульту (ISC) 2019 было представлено много интересных исследований, в том числе результаты анализа Stroke Hyperglycemia Insulin Network Effort (SHINE). В исследовании сравнивали интенсивный и стандартный контроль гипергликемии у пациентов с ишемическим инсультом.
Методы
В рандомизированное клиническое исследование, проводимое в 63 центрах США (август 2012 - август 2018 года) были включены 1151 взрослых пациентов. Все больные имели острый ишемический инсульт, а также сахарный диабет 2 типа и уровень гликемии более 110 мг/дл или неизвестный статус диабета и уровень глюкозы 150 мг/дл или более. Сумма баллов по шкале инсульта National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) составляла от 3 до 22.
Пациентов рандомизировали в группу интенсивной постоянной внутривенной терапии инсулином (в течение 12 часов после начала симптомов инсульта и до 72 часов с таргетным уровнем глюкозы от 80 до 130 мг/дл) (n = 581, средний возраст 65 лет) или стандартной подкожной терапии инсулином, целевой уровень глюкозы, 80 -179 мг/дл (п=570, средний возраст 66 лет).
В качестве первичной конечной точки эффективности был выбран функциональный исход инсульта по модифицированной шкале Рэнкина на 90 день - улучшение суммы баллов по сравнению с начальным показателем. В качестве первичной конечной точки безопасности рассматривали частоту гипогликемии (уровень глюкозы менее 40 мг/дл).
Результаты
- Согласно данным анализа, не было выявлено достоверных различий между группами по достижению первичной конечно точки эффективности, 20,5% в группе интенсивной терапии и 21,6% в группе стандартной терапии. После учета тяжести инсульта и использовании тромболизиса, относительный риск составил 0,97 (95% ДИ, 0,87 – 1,08; P = 0,55).
- А вот частота тяжелой гипогликемии была значительно выше в группе интенсивной терапии. Она была диагностирована у 15 человек из группы интенсивной терапии и ни у одного из группы стандартной терапии (разница рисков, 2.58; 95% ДИ, 1,29 – 3,87).
- Отмечено, что на 90 день благоприятный исход инсульта (NIHSS 0 или 1 балл) отмечен у 43,7% из группы интенсивной терапии и 44,7% из группы стандартной терапии (относительный риск, 0,98).
Источник: International Stroke Conference (ISC) 2019: Abstract LB1.Presented February 6, 2019.