Целью исследования было сравнить исходы ранней антигипертензивной терапии, начатой 24-48 ч после инсульта, по сравнению с отсроченной терапией, начатой вплоть до 8 дня.
Дизайн исследования
Выполнено мультицентровое рандомизированное открытое исследование, с включением 4810 пациентов из 106 госпиталей Китая (2018-2022 гг.).
Речь шла о пациентах в возрасте ≥40 лет с острым ишемическим инсультом, не получающих внутривенный тромболизис, и повышенным систолическим АД от 140 до <220 мм рт.ст.
Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1 в группу антигипертензивной терапии, начатой непосредственно после рандомизации (цель – снижение уровня АД на 10%-20% в течение первых 24 ч с последующим целевым значением <140/90 мм рт.ст в течение 7 дней) или отменой терапии на 7 дней (если пациенты ранее ее получали) с последующим назначением терапии с 8 дня.
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий функциональную зависимость и смерть (балл по модифицированной шкале Рэнкина ≥3) на 90 день.
Результаты
- Средний уровень систолического АД снизился на 9,7% (с 163 до 146 мм рт.ст) в группе рано начатой терапии и на 4,9% (с 163 до 154 мм рт.ст.) в группе отсроченной терапии.
- Средний уровень систолического АД составил 139 мм рт.ст. в группе ранней терапии, по сравнению с 151 мм рт.ст. в группе отсроченной терапии (р<0,001).
- На 90 день 12% пациентов в группе ранней терапии, по сравнению с 10,5% пациентов в группе отсроченной терапии имели функциональную зависимость или умерли (P=0,08).
- Не выявлено статистически значимых различий между группами по частоте рецидива инсульта или нежелательным явлениям.
Заключение
Среди пациентов с легким или умеренным острым ишемическим инсультом и уровнем систолического АД 140-<220 мм рт.ст. не получающих внутривенный тромболизис, рано начатая антигипертензивная терапия не снижает риск смерти/функциональной зависимости на 90 день.
Источник: Liu L, Xie X, Pan Y, Wang A, Wei Y, Liu J et al. Early versus delayed antihypertensive treatment in patients with acute ischaemic stroke: multicentre, open label, randomised, controlled trial BMJ 2023; 383 :e076448 doi:10.1136/bmj-2023-07644.