Актуальность
В исследовании GALACTIC-HF у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и низкой фракцией выброса (ХСНнФВ) были продемонстрированы преимущества омекамтив мекарбила относительно снижения риска госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и сердечно-сосудистой смерти.
В ранее выполненных исследованиях медикаментозной терапии у больных ХСНнФВ эффекты некоторых препаратов существенно уменьшались или отсутствовали при наличии у пациентов фибрилляции предсердий (ФП).
В связи с чем целью обсуждаемой работы была оценка эффектов омекамтив мекарбила в исследовании GALACTIC-HF в зависимости от наличия у пациентов ХСНнФВ.
Методы
Работа является вторичным анализом исследования GALACTIC-HF, участниками которого были 8256 пациентов с ХСНнФВ (фракция выброса ≤35%). Они рандомизировались в группы приема омекавтив мекарбила и плацебо.
Первичной конечной точкой в исследовании был комбинированный показатель, включивший госпитализации по поводу сердечной недостаточности и сердечно-сосудистую смерть.
Результаты
-
Из всех участников исследования GALACTIC-HF ФП имели чуть более четверти пациентов – 2245 (27%). Закономерно эти пациенты были старше, реже имели ишемическую этиологию сердечной недостаточности и инфаркт миокарда в анамнезе, характеризовались худшим качеством жизни и функциональным классом по NYHA, а также имели более низкие значения скорости клубочковой фильтрации и большие значения натрийуретических пептидов.
-
При анализе исходов в зависимости от наличия ФП были выявлены статистически значимые различия. Так, если у участников без ФП применение омекамтива сопровождалось статистически значимым снижением риска развития первичной конечной точки в сравнении с плацебо (отношение рисков 0.86; 95% доверительный интервал 0.79-0.94), тогда как в подгруппе больных с ФП эффекты омекамтива не достигали статистической значимости (отношение рисков 1.05; 95% доверительный интервал 0.93-1.18) (p=0.012).
Заключение
Таким образом, в исследовании GALACTIC-HF применение омекамтив мекарбила сопровождалось статистически значимым снижением риска первичной конечной точки только среди пациентов, не имеющих ФП на момент начала исследования.
Источник: Scott D. Solomon, et al. European Heart Journal. 2022. doi: 10.1093/eurheartj/ehac144