Целью исследования было сравнить тактику отмены терапии или продолжения терапии с использованием блокаторов ренин-ангиотензиновой системы (РАС) у пациентов, которым выполняется крупная некардиальная операция по частоте осложнений в течение 28 дней после вмешательства.
Дизайн исследования
В рандомизированное клиническое исследование включили пациентов, которые получали ингибиторы РАС на протяжении не менее 3 последних месяцев и которым было выполнено крупное вмешательство не на сердце с января 2018 по апрель 2023 года во Франции.
Пациенты были рандомизированы в группу продолженной терапии ингибиторами РАС (n = 1107) до дня операции или отмены терапии за 48 часов до операции (n = 1115).
В качестве первичной конечной точки рассматривали комбинированный показатель, включающий общую смертность и крупные послеоперационные осложнения в течение 28 дней после операции. В качестве вторичных конечных точек рассматривали артериальную гипотензия во время операции и длительность госпитализации.
Результаты
- Средний возраст 2222 участников исследования составил 67 лет, 65% были мужчинами. 46% пациентов получали ингибитор ангиотензин-превращающего фермента и 54% пациентов получали блокатор рецептора ангиотензина.
- Показатель общей смертности и крупных послеоперационных осложнений составил 22% в группе отмены терапии ингибитором РАС и 22% в группе продолженной терапии ингибитором РАС.
- Эпизоды артериальной гипотензии на протяжении операции были зарегистрированы у 54% пациентов, продолжающих терапию ингибитором РАС, и у 41% пациентов, у которых терапия была отменена (повышение риска на 31%. относительный риск, 1,31 [95% доверительный интервал, 1,19-1,44]).
- Не выявлено достоверных различий между группами по времени госпитализации.
Заключение
Среди пациентов, которым проводится крупная некардиальная операция продолженная до операции терапия блокатором ренин-ангиотензиновой системы не сопровождается повышением риска послеоперационных осложнений, в сравнении с тактикой отмены терапии за 48 часов до операции.
Источник: Legrand M, Falcone J, Cholley B, et al. Continuation vs Discontinuation of Renin-Angiotensin System Inhibitors Before Major Noncardiac Surgery: The Stop-or-Not Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024;332(12):970–978. doi:10.1001/jama.2024.17123.