Актуальность
Как показывают исследования, беременность, превышающая срок 42 недели или 294 дня, ассоциирована с повышением риска перинатальной заболеваемости и смертности. Всемирная организация здравоохранения и клинические руководства различных стран рекомендуют проводить стимуляцию родов у женщин, срок беременности которых превышает 42 недели.
Хотя общая вероятность благоприятных перинатальных исходов между 40 и 42 неделями высокая, риск неблагоприятных перинатальных исходов постепенно повышается после 40 недели.
Исследователи из Голландии и Австралии сравнили исходы беременности при стимуляции родов на 41 неделе с выжидательной тактикой до 42 недели у женщин низкого риска.
Методы
В открытое рандомизированное контролируемое исследование non-inferiority INDEX вошла 1801 женщина с неосложненной одноплодной беременностью.
900 женщин были рандомизированы в группу стимуляции родов на 41 неделе и 901 женщина - в группу выжидательной тактики до 42 недели. Все женщины наблюдались в Голландии с 2012 по 2016 год.
В качестве первичной конечной точки был выбран комбинированный показатель, включающий перинатальную смерть и неонатальную заболеваемость (<7 баллов по шкале Апгар на 5 минуте, артериальный pH <7.05, синдром аспирации мекония, повреждение брахиального сплетения, внутримозговое кровотечение и госпитализация в отделение интенсивной терапии для новорожденных).
Вторичными конечными точками являлись материнские исходы и способ родоразрешения.
Границей non-inferiority являлся показатель 2%.
Результаты
Средний гестационный возраст на момент родов составил 41 неделя + 0 дней в группе стимуляции родов и 41 неделя + 2 дня в группе выжидательной тактики.
- В группе стимуляции родов 15 из 900 женщин (1,7%) имели неблагоприятные перинатальные исходы, по сравнению с 28 из 901 женщины (3,1%) в группе выжидательной тактики (абсолютная разница рисков, −1,4%, 95% ДИ −2,9%-0,0%, P=0,22 для non-inferiority).
- 11 (1,2%) младенцев из группы индукции родов и 23 (2,6%) из второй группы имели <7 баллов по шкале Апгар на 5 минуте (относительный риск, 0,48, 95% ДИ 0,23-0,98).
- Ни один младенец из группы стимуляции родов и 3 (0,3%) из группы выжидательной тактики имели <4 баллов по шкале Апгар на 5 минуте.
- Не было зафиксировано ни одной неонатальной смерти.
- 3 новорожденных (0,3%) из группы стимуляции родов и 8 (0,9%) из группы выжидательной тактики были госпитализированы в отделение интенсивной терапии (относительный риск, 0,38, 95% ДИ 0,10-1,41).
- Не было выявлено статистически значимых различий между группами по неблагоприятным материнским исходам или частоте кесарева сечения.
Заключение
Согласно результатам исследования, не показано, что выжидательная тактика не уступает стимуляции родов на 41 неделе у женщин с неосложненной беременностью. Вместо этого была обнаружена разница в 1,4% в отношении риска неблагоприятных перинатальных исходов в пользу стимуляции родов.
Источник: Judit KJ Keulen, Aafke Bruinsma, Joep C Kortekaas, et al. BMJ 2019;364:l344.