Актуальность
Аортальный стеноз – наиболее распространенная клапанная патология, требующая оперативного вмешательства, у взрослых пациентов. При этом, согласно действующим рекомендациям, одним из оснований для выполнения протезирования клапана является наличие симптомов. Однако известно, что риск смерти повышен и у бессимптомных пациентов. При этом не менее трети пациентов с тяжелым аортальным стенозом не имеют симптомов на момент установления диагноза. В связи с чем целью исследования RECOVERY стало сравнение хирургической и консервативной тактики у пациентов с тяжелым, но бессимптомным аортальным стенозом.
Методы
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование выполнялось в Корее и включало пациентов в возрасте 20-80 лет и включало пациентов с бессимптомным тяжелым аортальным стенозом согласно критериям ACC-AHA (площадь отверстия аортального клапана ≤0.75 см2 или пиковая скорость через аортальный клапан ≥4.5 м/с или средний градиент на аортальном клапане ≥50 мм рт. ст.).
Пациенты в соотношении 1:1 рандомизировались в группы раннего хирургического вмешательства (выполнялось в течение 2 месяцев после рандомизации) или консервативной стратегии (оперативное вмешательство могло выполняться при развитии симптомов, снижении ФВ или увеличении скорости более, чем на 0.5 м/с в год).
Первичная конечная точка включала смерть во время или в течение 30 дней после вмешательства и смерть от сердечно-сосудистых причин за весь период наблюдения.
Результаты
В исследование было включено 145 пациентов. В группе раннего хирургического вмешательства операция была выполнена 69 ил 73 (95%) пациентам.
Средний период наблюдения составил чуть более 6 лет. За это время частота наступления первичной конечной точки составила 1% в группе раннего хирургического вмешательства и 15% – в группе наблюдательной тактики (отношение рисков 0.09; 95% доверительный интервал 0.01-0.67; p=0.003).
Заключение
-
У пациентов с тяжелым, но бессимптомным аортальным стенозом частота наступления смерти в ранний периоперационный период или сердечно-сосудистой смерти за последующие 6 лет меньше в случае раннего хирургического вмешательства, чем консервативной терапии.
-
Представляется, что результаты исследования RECOVERY могут повлиять на действующие рекомендации. Однако, не следует забывать о его некоторых ограничениях. Так, его участники были относительно молодыми, у большинства причиной порока был двустворчатый аортальный клапан и всем выполнялась открытая хирургическая операция.
Источник:
Kang D, et al. N Engl J Med. 2020;382(2):111-119.