Актуальность
Хорошо известно, что анемия является фактором, усугубляющим неблагоприятный прогноз пациентов с инфарктом миокарда. С одной стороны, с целью улучшения кровоснабжения миокарда кислородом логичной представляется ранняя коррекция анемии, однако с другой, переливание эритроцитарной массы увеличивает риск тромбоза стента и инфекций. В связи с чем целью исследования REALITY стало сравнение двух подходов переливания эритроцитарной массы у пациентов с инфарктом миокарда: при снижении гемоглобина ≤80 г/л с целью 80-100 г/л и при снижении гемоглобина ≤100 г/л с целью >110 г/л.
Методы
В рандомизированное исследование включались пациенты с инфарктом миокарда и анемией, уровень гемоглобина которых находился в диапазоне 70-100 г/л.
Исключались пациенты с кардиогенным шоком, инфарктом миокарда, вызванным чрескожным коронарным вмешательством или аортокоронарным шунтированием, переливанием крови в предыдущие 30 дней, известным гематологическим заболеванием и массивным кровотечением.
Пациенты рандомизировались в две группы: переливания эритроцитарной массы при снижении гемоглобина ≤80 г/л с целевыми значениями 80-100 г/л и переливания эритроцитарной массы при снижении гемоглобина ≤100 г/л с целевыми значениями >110 г/л.
Срок наблюдения составлял 30 дней, а первичная конечная точка включила смерть от всех причин, повторный инфаркт, инсульт и экстренную реваскуляризацию.
Результаты
-
В исследование было включено 666 пациентов, средний возраст которых составил 77 лет, а 43% были женщинами.
-
Хотя бы 1 дозу эритроцитарной массы получили 35.7% из группы ≤80 г/л и 99.4% из группы ≤110 г/л (p<0.0001). Однако частота наступления первичной конечной точки значимо не отличалась между двумя группами: 11% против 14% (отношение рисков 0.77; 95% доверительный интервал 0.5-1.18; p<0.05 для анализа noninferiority).
-
Частота смертельных исходов также была сопоставимой (5.6% против 7.7% p>0.05), однако частота инфекций и острого повреждения легких оказывалась статистически значимо выше в группе ≤100 г/д.
Заключение
Таким образом, результаты данного исследования убедительно продемонстрировали отсутствие необходимости переливания эритроцитарной массы только при снижении гемоглобина ≤100 г/л у пациентов с инфарктом миокарда и анемией.
Источник:
acc.org/latest-in-cardiology/clinical-trials/2020/08/29/13/09/reality?fbclid=IwAR1r6lyMA-EUpkF7Si6m82dYPDdA6S29Er7rxW5iaIR5KFC1MXNmYGQQ8ek