Актуальность
Остеоартроз коленного сустава сопровождается болью и прогрессирующим ограничением функции, при этом возможности фармакотерапии остаются ограниченными. Поскольку воспаление играет определенную роль в патогенезе остеоартроза, колхицин рассматривается как потенциальный вариант терапии, однако результаты предыдущих исследований были противоречивыми.
Целью исследования было оценить влияние колхицина на боль, функцию сустава, размер синовиального выпота и связанные с остеоартрозом воспалительные биомаркеры у пациентов с симптоматическим остеоартрозом коленного сустава.
Методы
В двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование CLOAK включили 120 пациентов с симптоматическим остеоартрозом коленного сустава и рентгенологическими изменениями 2-й или 3-й степени по классификации Келлгрена–Лоуренса.
Участников рандомизировали в соотношении 1:1 для ежедневного приема колхицина или плацебо в течение 3 месяцев. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не допускалось.
Первичной конечной точкой было различие между группами в изменении интенсивности боли в целевом коленном суставе по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
Вторичные конечные точки включали изменение показателей KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score), размера синовиального выпота по данным ультразвукового исследования, потребления парацетамола и концентрации связанных с остеоартрозом сывороточных биомаркеров.
Результаты
- Из 120 рандомизированных участников исследование завершили 49 пациентов в группе колхицина и 51 пациент в группе плацебо.
- Через 3 месяца статистически значимых различий между колхицином и плацебо в уменьшении боли по ВАШ выявлено не было. Также не обнаружено значимых различий по показателям KOOS или размеру синовиального выпота.
- Клинического преимущества колхицина не выявили и в подгруппах пациентов: с более выраженной исходной болью; с более тяжелыми рентгенологическими изменениями; с более высокой исходной концентрацией высокочувствительного С-реактивного белка (hsCRP); с более высоким уровнем мочевой кислоты в сыворотке крови.
- При этом на фоне терапии колхицином наблюдались изменения ряда биомаркеров, связанных с воспалением при остеоартрозе. Статистически значимые изменения были зарегистрированы для hsCRP и β-NGF (P<0,05), а для PGE₂, IL-1ra, IL-8 и VEGF отмечалась тенденция к улучшению (P<0,16).
Заключение
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании трехмесячная терапия колхицином не уменьшала боль, не улучшала функцию и не влияла на размер синовиального выпота у пациентов с симптоматическим остеоартрозом коленного сустава по сравнению с плацебо.
Источник: Samuels J, Tse K, Wei D, et al. CoLchicine for Treatment of OsteoArthritis of the Knee (CLOAK): Clinical and Biochemical Outcomes from a Three-Month Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Semin Arthritis Rheum. 2026;153066.