Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало одобрить колхицин 0,5 мг для вторичной профилактики атеротромботических событий у взрослых пациентов с коронарной болезнью сердца, стабильной на протяжении как минимум 6 месяцев.
- Колхицин действует через противовоспалительные механизмы: снижает миграцию гранулоцитов в очаг воспаления, нарушает полимеризацию микротрубочек и модулирует воспалительные пути, участвующие в прогрессировании атеросклероза.
- Решение основано на данных рандомизированных исследований, показавших преимущество колхицина по сравнению с плацебо в снижении риска сердечно-сосудистой смерти, спонтанного инфаркта миокарда, ишемического инсульта и коронарной реваскуляризации, обусловленной ишемией, у пациентов со стабильной коронарной болезнью сердца.
Эффективность
- В исследовании COLCOT участвовали 4745 пациентов, перенесших инфаркт миокарда в течение предшествующих 30 дней. На фоне приема колхицина 0,5 мг 1 раз в сутки первичная комбинированная конечная точка наступила у 5,5% пациентов против 7,1% в группе плацебо, что соответствовало снижению относительного риска на 23%.
- В исследовании LoDoCo2 у 5522 пациентов с хронической ишемической болезнью сердца прием колхицина 0,5 мг 1 раз в сутки также был связан со снижением риска сердечно-сосудистых событий: первичная конечная точка была зарегистрирована у 6,8% пациентов в группе колхицина против 9,6% в группе плацебо, что соответствовало снижению относительного риска на 31%.
Безопасность
- Наиболее частые побочные эффекты колхицина включают желудочно-кишечные нарушения: диарея, тошнота, рвота, боль в животе и спазмы.
- В COLCOT диарея отмечалась у 9,7% пациентов в группе колхицина и у 8,9% в группе плацебо. Пневмония была зарегистрирована у 0,9% пациентов, получавших колхицин, против 0,4% в группе контроля.
Источник: Zeel Mehta. EU Supports Anti-Inflammatory for Secondary Heart Risk. Medscape. May 26, 2026.